「キュータン（フマル酸クエチアピン）」海外製お薬は安全なのか？

☆製品外観

キュータン50mgは、統合失調症の治療薬です。服用することで脳内の神経伝達物質のバランスを整え、心の不具合を改善し、気持ちを穏やかにすることができます。興奮や妄想、幻覚などの陽性症状だけでなく、無感情や意欲低下、自閉などの陰性症状に対しても優れた治療効果をあらわします。

内容量	100錠/箱
剤形	タブレット剤
有効成分	1錠中にクエチアピン（Quetiapine）として50mg含有

☆どんな薬なの？

キュータン50mgは、抗精神病薬です。

服用することで心の病気の1つ、統合失調症を治療することができます。

心の不具合を改善し、気持ちを穏やかにすることができます。

キュータン50mgは、インドの製薬会社であるIntas Pharma（インタス・ファーマ）社によって製造・販売されています。

日本でも販売されているセロクエル錠のジェネリック医薬品として製造・販売されています。

インタス・ファーマ社は2006年に創業された比較的新しい企業なのですが、本拠地のインドではすでに医薬品シェアの多くを占める大企業です。

キュータン50mgもそんなインタス・ファーマ社によって製造されている高品質なお薬で、服用することで強力な効果を得ることができます。

気持ちの高ぶりや不安感をしずめるほか、停滞した心身の活動を改善する作用から、統合失調症にかぎらず、強い不安感や緊張感、抑うつ、そう状態などいろいろな精神症状にも使用されることがあります。

 

☆効果・効能って？

• 統合失調症

☆有効成分は？

キュータン50mgの有効成分はクエチアピンです。

1錠中に50mgを含有しています。

統合失調症治療薬として米国を含め 85 カ国以上で承認されている(2017 年 7 月現在)。

クエチアピンは、ドパミンとセロトニンといわれる2つの神経伝達物質のバランスを整えることで治療効果をあらわします。

それによって興奮や妄想、幻覚などの陽性症状だけでなく、無感情や意欲低下、自閉などの陰性症状に対しても優れた治療効果をあらわします。

クエチアピンは優れた治療効果をあらわしますが、注意することがあります。

服用量の急激な減少ないし服用の中止により、不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐等の離脱症状があらわれることがあるので、治療が完了して服用を中止する場合には、徐々に減量するようにしてください。

☆用法・用量は？

• 通常、成人にはクエチアピンとして1回25mg、1日2又は3回より投与を開始し、患者の状態に応じて徐々に増量する。
• 通常、1日投与量は150～600mgとし、2又は3回に分けて経口投与する。
• 投与量は年齢・症状により適宜増減する。ただし、1日量として750mgを超えないこと

☆日本製と比べてみたら？

日本では、先発品であるセロクエル錠25mgを病院からも処方してもらうことができます。
1箱100錠分のキュータン50mgと同じ量を処方してもらうには、セロクエル錠25mgが200錠必要です。

日本の病院から、セロクエル錠25mgを200錠処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料：3,500～4,500円
セロクエル錠25mgの価格：1錠34.7円×200錠＝6,940円
合計10,440～11,440円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約3,140～3,440円かかります。

☆副作用はあるの？

有効成分クエチアピンは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。

• 主な副作用として、不眠、神経過敏、傾眠、倦怠感、不安、傾眠、高血糖、便秘、肝機能障害、体重増加等が起こることが報告されています。
• 重大な副作用として、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、低血糖、悪性症候群(Syndrome malin)、横紋筋融解症、痙攣、無顆粒球症、白血球減少、黄疸、麻痺性イレウス、遅発性ジスキネジア、肺塞栓症、深部静脈血栓症等が起こることが報告されています。

☆使用禁忌はあるの？

＜禁忌＞（次の患者には投与しないこと）

• 昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがある。］
• バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者［中枢神経抑制作用が増強される。］
• アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)
• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
• 糖尿病の患者、糖尿病の既往歴のある患者

☆使用にあたって注意事項は？

＜警告＞

• 著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現し、死亡に至る場合があるので、本剤投与中は、血糖値の測定等の観察を十分に行うこと。
• 投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する場合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、口渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、このような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中断し、医師の診察を受けるよう、指導すること。

＜重要な基本的注意＞

• 本剤の投与により、著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどることがあるので、本剤投与中は、血糖値の測定や口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行うこと。特に、高血糖、肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者では、血糖値が上昇し、代謝状態を急激に悪化させるおそれがある。
• 本剤の投与により、低血糖があらわれることがあるので、本剤投与中は、脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状に注意するとともに、血糖値の測定等の観察を十分に行うこと。
• 本剤の投与に際し、あらかじめ上記①及び②の副作用が発現する場合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、高血糖症状(口渇、多飲、多尿、頻尿等)、低血糖症状(脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等)に注意し、このような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中断し、医師の診察を受けるよう、指導すること。
• 本剤の投与により体重増加を来すことがあるので、肥満に注意し、肥満の徴候があらわれた場合は、食事療法、運動療法等の適切な処置を行うこと。
• 本剤は、特に治療開始初期に起立性低血圧を起こすことがあるので、立ちくらみ、めまい等の低血圧症状があらわれた場合には減量等、適切な処置を行うこと。
• 本剤は主として中枢神経系に作用するため、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
• 前治療薬からの切り替えの際、精神症状が悪化する可能性があるので観察を十分行いながら前治療薬の用量を減らしつつ、本薬を徐々に増量することが望ましい。また、症状の悪化が認められた場合には、他の治療法に切り替えるなど適切な処置を行うこと。
• 投与量の急激な減少ないし投与の中止により、不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐等の離脱症状があらわれることがある。投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
• 抗精神病薬において、肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、不動状態、長期臥床、肥満、脱水状態等の危険因子を有する患者に投与する場合には注意すること。

☆保管方法は？

• キュータン50mgは、高温・多湿を避けて涼しい場所で保管するようにしてください。

☆添付文書は見られるの？

 添付文書
https://amn.astellas.jp/jp/di/list/seq/pi_seq.pdf

☆レビューは？

☆購入先は安全なの？

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。