海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「ミルタズ(ミルタザピン)15mg」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

ミルタズ(ミルタザピン)15mg

ミルタズ15mgは、憂鬱な気分をやわらげ、意欲を高めてくれるお薬です。1日1回就寝前に服用することでうつ病うつ状態を治療することができます。即効性があり、服用してから1週間程度で効果が出てくるので人気の商品です。

内容量 100錠/箱
剤形 フィルムコーティング錠
有効成分 1錠中にミルタザピン(Mirtazapine)として15mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

ミルタズ15mgは、憂鬱な気分をやわらげ、意欲を高めてくれるお薬です。

うつ病うつ状態の治療のために用いることができます。

服用することで脳内に作用し、脳内の神経伝達をスムーズにし、抑うつ気分や不安をやわらげることができます。

ミルタズ15mgは、Sun Pharmaceutical Industries Ltd(サン・ファーマ)によって製造・販売されているジェネリック医薬品です。

サン・ファーマ社は、インドのムンバイに本社を置く製薬会社です。

1983年に設立され、世界各国で製薬会社の買収を重ねる成長拡大路線により、現在では国際的製薬会社として知られ、ジェネリック医薬品だけでなく、心疾患治療薬、糖尿病治療薬、胃薬、呼吸器系疾患治療薬などを製造しています。

日本だけでなく、アメリカやヨーロッパおよびアジアなど世界40カ国に輸出するまでに成長しています。

2014年には世界第5位のジェネリックメーカーとなっており、数多くの高品質なジェネリック医薬品を製造しています。

ミルタズ15mgもそんなサン・ファーマ社によって製造された高品質なジェネリック医薬品となっています。

服用することで先発品と同等の強力な効果を得ることができつつ、安価であるので、うつ病に悩む多くの患者から愛用されています

 

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☆効果・効能って?

 

 

☆有効成分は?

 

ミルタズ15mgの有効成分は、ミルタザピンです。

1錠に日本では販売されていない高用量の15mgを含有しています。

ミルタザピンは、服用することで脳神経の受容体に作用しノルアドレナリンセロトニンなどの脳内神経物質の活動を高めることで抗うつ効果を得ることができます。

セロトニンの増加により不安をやわらげつつ、ノルアドレナリンの増加により意欲を高めることができます。

抗うつ薬は効果が出るまでには時間がかかることが多いのですが、ミルタザピンは比較的即効性があるのが特徴です。

ミルタザピンの服用を開始してから1週目程度で優位な抗うつ効果が認められたとの報告もあるので、様子をみながら服用するようにしてください。

注意点として、服用開始時や増量時にはかえって気分が不安定になったり、急に服用するのを中止すると反動で症状が悪化したり、体の具合が悪くなることがあります。

服用量を変更あるいは中止する際は、症状をよく観察しながら服用するようにしてください。

 

☆用法・用量は?

 

  • 通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15~30mgを1日1回就寝前に服用します。
  • 年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減しますが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うようにしてください。

最大限の効果を得るために

  • 本剤の服用量は必要最小限となるよう、慎重に観察しながら服用するようにしてください。

 

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☆日本製と比べてみたら?

 

日本では、ミルタズ15mgと同じ有効成分を含有するお薬レメロン錠15mgを病院から処方してもらうことができます。

日本の病院から、レメロン錠15mgを100錠処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
レメロン錠15mgの価格:1錠159.8円×100錠=約15,980円
合計約19,480~20,480円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約5,850~6,150円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

ミルタズ15mgの有効成分ミルタザピンは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。
報告されている副作用の症状と発症頻度は以下の通りです。

<5%以上>

  • 体重増加、倦怠感、傾眠、浮動性めまい、頭痛、便秘、口渇、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γ-GTP上昇

<1~5%未満>

  • 異常感、末梢性浮腫、体位性めまい、感覚鈍麻、振戦、不眠症、構語障害、上腹部痛、下痢、悪心、胃不快感、嘔吐、腹部膨満、動悸、血圧上昇、Al-P上昇、頻尿、関節痛、過食、食欲亢進、コレステロール上昇

<1%未満>

  • 胸痛、易刺激性、浮腫、末梢冷感、体重減少、注意力障害、アカシジア、痙攣、悪夢、鎮静、錯感覚、下肢静止不能症候群、異常な夢、不安、軽躁、躁病、腹痛、口内乾燥、おくび、口の感覚鈍麻、心拍数増加、しゃっくり、ヘモグロビン減少、白血球減少、白血球増多、好酸球増多、好中球増多、リンパ球減少、紅斑、多汗症、そう痒症、発疹、視調節障害、眼瞼浮腫、視覚障害LDH上昇、ビリルビン上昇、尿糖陽性、尿蛋白陽性、不正子宮出血、筋肉痛、筋力低下、背部痛、四肢不快感、食欲不振

これら以外にも、副作用を起こすおそれがあります。
ミルタズ15mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>

  • 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
  • MAO阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩)を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者

<慎重投与>

  • 肝機能障害のある患者
  • 腎機能障害のある患者
  • 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者、自殺念慮のある患者
  • 躁うつ病患者
  • 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者
  • 衝動性が高い併存障害を有する患者
  • てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者
  • 心疾患(心筋梗塞狭心症、伝導障害等)又は低血圧のある患者
  • QT延長又はその既往歴のある患者、QT延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の患者、著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者
  • 緑内障又は眼内圧亢進のある患者
  • 排尿困難のある患者
  • 高齢者
  • 小児

これら以外にも、ミルタズ15mgを服用するのに注意が必要な方がいます。
持病のある方や、継続している医薬品・サプリメント・健康食品がある方で、ミルタズ15mgの服用が可能か不安な方は医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

  • 自殺目的での過量服用を防ぐため、自殺傾向が認められる患者が服用する場合には、1回分の処方日数を最小限にとどめるようにしてください。
  • 家族等に自殺念慮や自殺企図、興奮、攻撃性、易刺激性等の行動の変化及び基礎疾患悪化があらわれるリスク等について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うようにしてください。
  • 眠気、めまい等があらわれることがあるので、本剤服用中の患者は、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事しないように注意してください。
  • 服用中止(突然の中止)により、不安、焦燥、興奮、浮動性めまい、錯覚感、頭痛及び悪心等があらわれることが報告されています。服用を中止する場合には、突然の中止を避け、状態を観察しながら徐々に減量するようにしてください。

 

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☆保管方法は?

 

  • ミルタズ15mgは、高温・多湿を避けて涼しい場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://www.msdconnect.jp/static/mcijapan/images/pi_remeron_tab15.pdf

 

☆レビューは?

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☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

ミルタズ(ミルタザピン)15mg