「ミルタザピン45mg（リフレックス）」海外製お薬は安全なのか？
☆製品外観
ミルタザピン45mgは、憂鬱な気分をやわらげ、意欲を高めてくれるお薬です。うつ病やうつ状態の治療のために用いることができます。日本で販売されているものよりも高用量の有効成分を含有しているので、強力な効果が期待できます。
| 内容量 | 28錠/箱 |
|---|---|
| 剤形 | フィルムコート錠 |
| 有効成分 | 1錠中にミルタザピン（Mirtazapine）として45mg含有 |
☆どんな薬なの？
ミルタザピン45mgは、ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ薬と呼ばれる薬です。
服用することで脳内に作用し、脳内の神経伝達をスムーズにし、抑うつ気分や不安をやわらげることができます。
1日1回就寝前に服用することで、強力な抗うつ効果を得ることができます。
抗うつ薬は効果が出るまでには時間がかかることが多いのですが、このお薬は比較的即効性があり、服用1週目から優位な抗うつ効果が認められています。
注意点として、飲み始めや増量時にかえって気分が不安定になったり、急に飲むのを中止すると反動で症状が悪化したり、体の具合が悪くなることがあります。
服用量を変更あるいは中止する際は、症状をよく観察しながら服用するようにしてください。
☆効果・効能って？
☆有効成分は？
ミルタザピン45mgの有効成分は、ミルタザピンです。
1錠に日本では販売されていない高用量の45mgを含有しています。
ミルタザピンは、服用することで脳神経の受容体に作用しノルアドレナリンやセロトニンなどの脳内神経物質の活動を高めることで抗うつ効果を得ることができます。
セロトニンの増加により不安をやわらげつつ、ノルアドレナリンの増加により意欲を高めることができます。
☆用法・用量は？
- 通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15～30mgを1日1回就寝前に服用します。
- 年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減しますが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うようにしてください。
最大限の効果を得るために
- 本剤の服用量は必要最小限となるよう、慎重に観察しながら服用するようにしてください。
☆日本製と比べてみたら？
日本では、ミルタザピン45mgと同じ有効成分を含有するお薬を病院から処方してもらうことができます。
日本ではリフレックス錠15mgを病院から処方してもらうことができます。
リフレックス錠15mgはミルタザピン45mgの1/3しか有効成分を含有しておらず、1箱28錠分のミルタザピン45mgと同じ量を処方してもらうには、リフレックス錠15mgが84錠必要です。
日本の病院から、リフレックス錠15mgを84錠処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料：3,500～4,500円
リフレックス錠15mgの価格：1錠159.8円×84錠＝約13,430円
合計約16,930～17,930円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約5,080～5,380円かかります。
☆副作用はあるの？
ミルタザピン45mgの有効成分ミルタザピンは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。
- 主な副作用として、傾眠、口渇、倦怠感、便秘、アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加等が起こることが報告されています。
- 重大な副作用として、無顆粒球症、好中球減少症、痙攣、肝機能障害、黄疸、皮膚粘膜眼症候群、心室頻拍等が起こることが報告されています。
これら以外にも、副作用を起こすおそれがあります。
ミルタザピン45mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。
☆使用禁忌はあるの？
＜禁忌＞（次の患者は服用しないこと）
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
＜慎重投与＞（次の患者は慎重に服用すること）
- 肝機能障害のある患者［肝機能障害を悪化させるおそれがある。また、本剤のクリアランスが低下する可能性がある。］
- 腎機能障害のある患者［本剤のクリアランスが低下する可能性がある。］
- 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者、自殺念慮のある患者［自殺念慮、自殺企図があらわれることがある。］
- 躁うつ病患者［躁転、自殺企図があらわれることがある。］
- 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者［精神症状を増悪させることがある。］
- てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者［痙攣発作を起こすことがある。］
- 心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝導障害等）又は低血圧のある患者［症状を悪化させるおそれがある。］
- QT延長又はその既往歴のある患者、QT延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の患者、著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者[QT延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）を起こすおそれがある。]
- 緑内障又は眼内圧亢進のある患者［本剤はノルアドレナリン放出を促進するため、症状を悪化させるおそれがある。］
- 排尿困難のある患者［本剤はノルアドレナリン放出を促進するため、症状を悪化させるおそれがある。］
- 高齢者
- 小児
☆使用にあたって注意事項は？
＜重要な基本的注意＞
- うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図のおそれがあるので、このような患者は服用開始早期ならびに服用量を変更する際には状態及び病態の変化を注意深く観察するようにしてください。
- 不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏、軽躁、躁病等があらわれることが報告されています。また、因果関係は明らかではありませんが、これらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化又は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されています。状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、これらの症状の増悪が観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適切な処置を行うようにしてください。
☆保管方法は？
- ミルタザピン45mgは、高温・多湿を避けて涼しい場所で保管するようにしてください。
- 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。
☆添付文書は見られるの？
☆レビューは？
☆購入先は安全なの？
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商品画像から販売サイトに行けます。
