「フェノパス（ソリフェナシン）」海外製お薬は安全なのか？

☆製品外観

フェノパス5mgは、過活動膀胱（Overactive bladder；OAB）治療薬です。日本の製薬会社によって開発された有効成分を含有し、服用することで強力な効果を得ることができます。膀胱の過剰な収縮をブロックすることができるので、尿の切れが悪い、頻繁にトイレに行きたくなるなどの諸症状を改善してくれます。

内容量	30錠/箱
剤形	フィルムコーティング錠
有効成分	1錠中にコハク酸ソリフェナシン（Solifenacin Succinate）として5mg含有

☆どんな薬なの？

フェノパス5mgは、過活動膀胱（Overactive bladder；OAB）治療薬です。

1日1錠服用することで膀胱の過剰な収縮をブロックすることができるので、尿の切れが悪い、頻繁にトイレに行きたくなるなどの諸症状を改善してくれます。

フェノパス5mgは、インドの有名な製薬会社であるSAVA （サバ）社によって製造・販売されています。

SAVA （サバ）社は2003年に設立された比較的新しい企業ですが、数多くの高品質な医薬品を製造・販売しています。

フェノパス5mgも、安価でありながら優れた治療効果を得ることができるので人気のお薬となっています。

有効成分に日本の製薬会社であるアステラス製薬によって開発されたコハク酸ソリフェナシンを含有しているのも人気の理由の1つです。

 

☆効果・効能って？

• 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

☆有効成分は？

有効成分はコハク酸ソリフェナシンです。

1錠に5mg含有しています。

コハク酸ソリフェナシンは、1996年に日本の製薬企業であるアステラス製薬によって開発されました。

過活動膀胱治療薬として優れた効果があることがわかっており、現在ではコハク酸ソリフェナシンは日本だけでなく世界80ヵ国以上の国や地域で承認・使用されています。

服用することで膀胱の過剰な収縮を強力に抑えつつ、膀胱以外の他の臓器に影響を与えない選択性があるので、安心・安全でありながら強力な効果が期待できます。

コハク酸ソリフェナシンは抗コリン薬に分類され、その作用メカニズムは膀胱平滑筋にあるムスカリン受容体をブロックすることによってあらわれます。

ムスカリン受容体がブロックされることで、膀胱の過緊張が緩和し、勝手な収縮を抑制します。

それによって膀胱の容量が大きくなり、たくさんの尿を溜められるようになるので尿トラブルを解消することができます。

☆用法・用量は？

• 通常、成人にはコハク酸ソリフェナシンとして5mgを1日1回服用します。
• 年齢、症状により適宜増減しますが、1日最高服用量は10mgまでです。

＜用法・用量に関連する使用上の注意＞

• 中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)の服用は1日1回2.5mgから開始し、慎重に服用します。服用量の上限は1日1回5mgまでです。軽度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類A)の服用は1日1回5mgから開始し、増量に際しては副作用発現に留意し、状態を十分に観察しながら慎重に行うようにしてください。［肝機能障害患者では血中濃度が上昇すると予想される。］
• 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)の服用は1日1回 2.5mgから開始し、慎重に服用します。服用量の上限は1日1回5mgまでです。軽度及び中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min以上かつ80mL/min以下)の服用は1日1回5mgから開始し、増量に際しては副作用発現に留意し、状態を十分に観察しながら慎重に行うようにしてください。［腎機能障害患者では血中濃度が上昇すると予想される。］

☆日本製と比べてみたら？

日本でも、フェノパス5mgと同じ量の有効成分を含有しているお薬を病院から処方してもらうことができます。
日本の病院からは、ベシケア錠5mgを処方してもらうことができます。

日本の病院から、1箱30錠分のフェノパス5mgと同じ量のベシケア錠5mgを処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料：3,500～4,500円
ベシケア錠5mgの価格：1錠183.9円×30錠＝約5,520円
合計約9,020～10,020円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約2,710～3,010円かかります。

☆副作用はあるの？

有効成分コハク酸ソリフェナシンは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。

• 主な副作用として、口内乾燥、便秘、霧視、排尿困難等が起こることが報告されています。
• 重大な副作用として、ショック、アナフィラキシー、肝機能障害、尿閉、QT延長、心室頻拍、房室ブロック、洞不全症候群、高度徐脈、麻痺性イレウス、幻覚・せん妄、急性緑内障発作等が起こることが報告されています。

これら以外にも、副作用を起こすおそれがあります。
フェノパス5mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

☆使用禁忌はあるの？

＜禁忌＞

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
• 尿閉を有する患者
• 閉塞隅角緑内障の患者
• 幽門部、十二指腸又は腸管が閉塞している患者及び麻痺性イレウスのある患者
• 胃アトニー又は腸アトニーのある患者
• 重症筋無力症の患者
• 重篤な心疾患の患者
• 重度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類C)

☆使用にあたって注意事項は？

＜重要な基本的注意＞

• 排尿困難のある患者(下部尿路閉塞疾患(前立腺肥大症等)又は排尿筋収縮障害等)では、本剤服用前に残尿量測定を実施し、必要に応じて専門的な検査を考慮してください。また、服用中も十分に観察を行い、排尿困難の増悪を来していないかを定期的に確認するようにしてください。
• 過活動膀胱の症状を明確に認識できない認知症又は認知機能障害患者は本剤の服用対象とはなりません。
• QT延長症候群患者、QT延長を来すことが知られている薬剤を投与中の患者は過量投与に注意するようにしてください。
• 眼調節障害(霧視等)、傾眠が起こることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う作業に従事する場合には注意してください。
• 本剤服用により効果が認められない場合には、漫然と服用せず、適切な治療を考慮するようにしてください。

＜高齢者への投与＞

• 高齢者では1日1回5mgから服用を開始し、増量に際しては副作用発現に留意し、状態を十分に観察しながら慎重に行うようにしてください。［高齢者では肝機能、腎機能が低下していることが多い。］

☆保管方法は？

• フェノパス5mgは、高温・多湿を避けて室温（1～30℃）で保管するようにしてください。
• 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。

☆添付文書は見られるの？

 添付文書
https://amn.astellas.jp/jp/di/list/vc/pi_vc.pdf

☆レビューは？

 

・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

☆購入先は安全なの？

会員数50万人突破

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商品画像から販売サイトに行けます。