海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「ノーマブレーン(ピラセタム)」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

ノーマブレーン(ピラセタム)400mg

ノーマブレーン400mgはスマートドラッグとして有名な脳機能調整薬です。世界中で小児の学習障害改善のために使用されており、1日2回服用することで安心・安全に集中力や記憶力を高めることができます。日本でのスマートドラッグ個人輸入が厳しくなってきているなか、まだ購入できる今のうちに購入するのがおススメです。

内容量 50錠/箱
剤形 カプセル剤
有効成分 1錠中にピラセタム(Piracetam)として400mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

ノーマブレーン400mgはスマートドラッグとして有名な脳機能調整薬です。

世界中で小児の学習障害改善のために使用されており、1日2回服用することで安心・安全に集中力や記憶力を高めることができます。

ノーマブレーン400mgは、日本ではあまりなじみがありませんが世界的には有名なインドの製薬企業であるTorrent Pharmaceuticals Ltd(トレント・ファーマシューティカルズ)によって製造・販売されています。

トレント・ファーマ社は、1959年に設立された歴史の古い会社です。

現在では世界40ヵ国以上に拠点を持ち、高品質な医薬品を世界中に提供しています。

とくに心血管系や中枢神経系のお薬では、トレント・ファーマ社は世界を牽引するリーダー的存在として位置づけられています。

ノーマブレーン400mgもそんな高品質な医薬品の1つで、非常に強力な効果を得ることができます。

ノーマブレーン400mgは注意力・集中力を高め、スマートドラッグとして人気ですが、今後は購入が難しくなるかもしれません。

日本でのスマートドラッグ個人輸入可能商品に制限を設け、医師からの処方なしではノーマブレーン400mgを含むスマートドラッグ関連のお薬を購入することができなくなるようになるそうです。

世界的に使用されている優れたお薬なのに、個人輸入で購入できなくなるのはもったいないので、今のうちに購入しておくことがおススメです。

 

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☆効果・効能って?

 

<海外で承認されているピラセタムの効能・効果>

  • 痴呆と確定診断はできないが記憶障害、知的機能障害を有する患者における症状の改善
  • 知的発達障害によらない小児の学習障害の支持療法

 

☆有効成分は?

 

ノーマブレーン400mgの有効成分はピラセタムです。

1カプセルにピラセタムとして400mgを含有しています。

ピラセタムは1967年ベルギーにおいて開発された環状γ-アミノ酪酸(cyclic GABA)の誘導体で脳機能調整薬ともよばれています。

日本では抗てんかん薬としてしか承認・使用されていませんが、ヨーロッパ、中近東、中南米アジア諸国において記憶障害、眩暈、注意力・集中力の低下、情緒不安定等の改善のために現在128の国や地域で承認・使用されています。

ピラセタムはアメリカでは一般的に使用されており、学生の間では知的能力を高める薬として有名です。

詳細な作用メカニズムはわかっていませんが、1日2回服用することで脳の神経伝達物質を調整し、それによって記憶力・集中力を高めることができていると考えられています。

注意点として、治療が完了しピラセタムの服用をする必要がなくなっても急激な減量や中止は避けてください。

副作用を起こすおそれがあるので、少しずつ服用量を減らし、状態を観察しながら服用をやめるようにしてください。

 

☆用法・用量は?

 

<海外で承認されている効能・効果>

痴呆と確定診断はできないが記憶障害、知的機能障害を有する患者における症状の改善の場合

  • 初期用量として1日4,800mgを数回に分割し数週間服用します。
  • その後は維持用量として1日2,400mgを2~3回に分割服用し徐々に1,200mgまで減量して服用します。

知的発達障害によらない小児の学習障害の支持療法の場合

  • 1回1,600mgを1日2回(3,200mg/日)服用します。

 

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☆日本製と比べてみたら?

 

ノーマブレーン400mgのようなスマートドラッグは、日本では承認されていないので病院から処方してもらうことができません。
しかし、ノーマブレーン400mgと同じ有効成分ピラセタムを含有する抗てんかん薬であるミオカーム内服液33.3%を病院から処方してもらうことができます。
1箱50カプセル分のヌートロピルと同じ量を処方してもらうには、ミオカーム内服液33.3%が60ml必要です。

日本の病院から、ミオカーム内服液33.3%を60ml処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
ミオカーム内服液33.3%の価格:1ml27.4円×60ml=約1,650円
合計5,150~6,150円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約1,550~1,850円かかります。
ノーマブレーン400mgのようなスマートドラッグの購入を希望するのであれば、個人輸入代行サイトを利用するのがおススメです。

 

☆副作用はあるの?

 

ノーマブレーン400mgの有効成分ピラセタムは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。
報告されている副作用の症状と発症頻度は以下の通りです。

<5%以上>

  • 白血球減少、眠気、下痢、軟便、肝機能異常

<5%未満>

  • 血小板減少、倦怠感、ふらつき感、易怒・粗暴性、記銘力低下、運動過剰、神経過敏、不安感、抑うつ、不眠等

これら以外にも、副作用を起こすおそれがあります。
ノーマブレーン400mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 重症腎不全の患者
  • 脳出血が確認されている又は疑われる患者

<慎重投与>(次の患者は慎重に服用すること)

  • 腎障害のある患者
  • 肝障害のある患者[肝障害が悪化するおそれがあります。]
  • 出血傾向のある患者[本剤は血小板凝集抑制作用を有するため。]
  • 薬物過敏症の患者
  • 高齢者
  • 甲状腺機能亢進症の患者[錯乱、過敏状態、睡眠障害があらわれるおそれがあります。]
  • ハンチントン病の患者[症状を悪化させるおそれがあります。]

これら以外にも、ノーマブレーン400mgを服用するのに注意が必要な方がいます。
持病のある方や、継続している医薬品・サプリメント・健康食品がある方で、ノーマブレーン400mgを服用可能か不安な方は医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

  • 連用中における服用量の急激な減量ないし服用の中止により、ミオクローヌス重積状態があらわれることがあるので、通常服用を中止する場合には3~4日間毎に1回ピラセタムとして1,000mgずつ1日3回の割合で減量するようにしてください。
  • 本剤は血小板凝集抑制作用があるため、出血のある患者は観察を十分に行うようにしてください。
  • 連用中には定期的に肝・腎機能検査、血液検査を行うことが望ましいです。
  • 眠気、抑うつ、運動過剰等があらわれることがあるので、本剤服用中の患者は自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事しないよう注意するようにしてください。
  • 目のかすみ、白内障があらわれることがあるので、定期的に眼科検査を行うことが望ましいです。
  • 長期服用により横紋筋融解症があらわれる可能性があるので観察を十分に行うとともに、必要に応じて CK(CPK)等の臨床検査を行うことが望ましいです。

 

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☆保管方法は?

 

  • ノーマブレーン400mgは、高温・多湿を避けて室温(1~30℃)で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2990

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 一日3錠とっていますが、今のところ自覚症状なし。2箱試してみます。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

ノーマブレーン(ピラセタム)400mg