海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「グルコバイ(アカルボース)25mg」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

グルコバイ(アカルボース)25mg

グルコバイ25mgは、食事に含まれている糖分(炭水化物)の急な吸収を抑制し、食事することによる急激な血糖値の上昇を抑えることができるお薬です。糖尿病の治療薬としては他にはない作用メカニズムのため、単体での糖尿病治療だけでなく、他の糖尿病治療薬と併用しても優れた効果を発揮します。

内容量 150錠/箱
剤形 タブレット
有効成分 1錠中にアカルボース(Acarbose)として25mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

グルコバイ25mgは、食事に含まれている糖分(炭水化物)の急な吸収を抑制し、食事することによる急激な血糖値の上昇を抑えることができるお薬です。

糖尿病の治療薬として使用されています。

グルコバイ25mgは、食後血糖改善薬ともいわれ1990年にドイツでバイエル社によって発売されました。

服用することで食後の急激な血糖上昇をおさえることができます。

その作用メカニズムは、腸からの糖分の消化吸収をゆっくりと遅らせることで効果を発揮します。

食後に分泌される血糖値を下げるホルモンのインスリン分泌の節約になるので、膵臓に負担をかけることもなく日々の血糖値を良好にコントロールすることができるので、将来起こるかもしれない糖尿病による様々な合併症の予防効果も期待できます。

 

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☆効果・効能って?

 

  • 糖尿病の食後過血糖の改善

 

☆有効成分は?

 

グルコバイ25mgの有効成分はアカルボースです。

アカルボースは、小腸粘膜に存在するαグルコシダーゼという酵素に働きかけることで効果をあらわします。
αグルコシダーゼは、砂糖や炭水化物をブドウ糖に分解する働きをしています。

アカルボースは、そのαグルコシダーゼの働きを阻害することで、ブドウ糖への分解を遅らせます。
その結果として、ブドウ糖の体内への吸収がゆっくりになり、食後過血糖が抑えられます。

アカルボースを服用するにあたって、注意することがあります。

1点目は、低血糖症状を起こした時です
アカルボース単体では低血糖を起こすことは稀ですが、他の糖尿病治療薬と併用することで低血糖症状を起こすことがあります。

急に異常な空腹感や、冷や汗、動悸、手足のふるえ、目のちらつき、ぼんやり、ふらつき等があらわれたら低血糖の症状かもしれません。
そのような場合は速やかに糖分を摂取する必要がありますが、アカルボースを服用して低血糖を起こした場合は、必ずブドウ糖を摂取するようにしてください。

アカルボースは砂糖などの二糖類の吸収を遅らせる働きがあるため、他の糖尿病の薬で起こった低血糖には効果のある砂糖やあめ玉などの摂取では不十分です。
市販されているブドウ糖などを購入し、常に携帯するようにしてください。

低血糖症状を起こしたら、すぐにその場で5~10gのブドウ糖をとることが推奨されています。

2点目は、お腹が張ったりおならの回数が増えることがあるということです。
食事中の糖分の吸収を抑制するため、その糖分によって服用をはじめた時にはお腹が張ったり、おならの回数が増えることがあります。

1~2ヵ月アカルボースの服用を続ければ、このような不快な症状は減少してくることが多いので、最初のうちは様子を見ながら服用するようにしてください。

 

☆用法・用量は?

 

  • アカルボースとして、成人では通常1回100mgを1日3回、食直前に服用します。
  • 1回50mgより服用を開始し、副作用がないかなどを確認したうえ1回100mgへ増量することもできます。
  • 年齢、症状に応じ適宜増減します。

併用して相乗効果のある薬剤

  • メトホルミン製剤(メトホルミン850mg、メトスモール500mg、グリコメット500mg、グルコファージ1000mg)
  • SGLT-2阻害薬(インボカーナ100mg、フォルキシガ10mg)
  • スルホニルウレア(SU)系血糖降下薬(アマリール1mg、グリメピリド4mg)
  • 糖尿病治療薬配合剤(ジャヌメット50mg/500mg)
  • ピオグリタゾン製剤(アクトス15mg、アクトス45mg、ピジョン30mg)

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本でもグルコバイを病院から処方してもらうことができます。
日本で承認されているグルコバイは、今回のグルコバイ25mgの倍量有効成分を含有しているグルコバイ錠50mgがあります。
1箱150錠分のグルコバイ25mgと同じ量を処方してもらうには、グルコバイ錠50mgが300錠必要です。

日本の病院から、グルコバイ錠50mgを300錠処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
グルコバイ錠50mgの価格:1錠18.6円×300錠=5,580円
合計9,080~10,080円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約2,730~3,030円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

グルコバイ25mgは、服用することでいくつかの副作用が起こることが報告されています。

  • 主な副作用として、放屁(おなら)増加、腹部膨満・鼓腸、ALT(GPT)上昇等が起こることが報告されています。
  • 重大な副作用として、低血糖、腸閉塞、肝機能障害、黄疸等が起こることが報告されています。

グルコバイ25mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

禁忌

  • 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者
  • 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
  • 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
  • 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

  • 他の糖尿病用薬と併用した場合に低血糖があらわれることがあるので、これらの薬剤との併用時には低用量から開始すしてください。又は他の糖尿病用薬の用量を調整するなど慎重に服用するようにしてください。
  • 劇症肝炎等の重篤な肝機能障害があらわれることがあります。これらは服用開始後概ね6ヵ月以内に認められる場合が多いので、服用開始後6ヵ月までは月1回、その後も定期的に肝機能検査を行うようにしてください。
  • 本剤の服用により、「腹部膨満・鼓腸」、「放屁増加」等の消化器系副作用が発現することがあります。これらは、一般に時間の経過とともに消失することが多いですが、症状に応じて減量あるいは消化管内ガス駆除剤の併用を考慮し、重症で耐えられない場合は服用を中止するようにしてください。
  • 糖尿病の診断が確立した方のみ服用を考慮するようにしてください。
  • 本剤服用中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に服用継続の必要性について注意を払うようにしてください。
    本剤を2~3ヵ月服用しても食後血糖に対する効果が不十分な場合(静脈血漿で食後血糖2時間値が200mg/dL以下にコントロールできないなど)には、より適切と考えられる治療への変更を考慮するようにしてください。
    なお、食後血糖の十分なコントロール(静脈血漿で食後血糖2時間値が160mg/dL以下)が得られ、食事療法・運動療法又はこれらに加えて経口血糖降下薬若しくはインスリン製剤を使用するのみで十分と判断される場合には、本剤の服用を中止して経過観察を行うようにしてください。

 

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☆保管方法は?

 

  • グルコバイ25mgは、高温・多湿を避けて室温(1~30℃)で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所に保管してください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 効果はあります。
甘いものを食べた時、糖質が多いものを
食べた時にオススメです。
副作用は特にありませんでした

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

グルコバイ(アカルボース)25mg