海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「ハルナールジェネリック(ユリマックス0.2mg)」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

ハルナールジェネリック(ユリマックス0.2mg)

ハルナールジェネリック(ユリマックス0.2mg)は、前立腺肥大症治療薬ハルナールD錠0.2のジェネリック医薬品です。有効成分を日本で承認されているものと同じ0.2mg配合し、服用することで先発品と同等の強力な効果を得ることができます。先発品よりも安価でありながら強力な効果が得られるので、排尿トラブルを抱える男性の強い味方です。

内容量 30錠/箱
剤形 カプセル剤
有効成分 1カプセル中にタムスロシン塩酸塩(Tamsulosin Hydrochloride)として0.2mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

リマックス0.2mgは、前立腺肥大症治療薬ハルナールD錠0.2のジェネリック医薬品です。

服用することで肥大化してしまった前立腺を小さくするができ、「尿のキレがわるい」「排尿時に力まないといけない」「排尿しても残尿感がありスッキリしない」などの排尿トラブルを改善することができます。

リマックス0.2mgは、インドのムンバイに本社を構える製薬会社で1935年に設立された歴史のある企業です。

インドのジェネリックに関する制度は独特のため、高品質な医薬品のジェネリックを安価に製造することができています。

リマックス0.2mgもそんな高品質なジェネリック医薬品の1つで、安価でありながら優れた治療効果があります。

服用することで、日本でも販売されている先発品のハルナールD錠0.2mgに勝るとも劣らない強力な効果を発揮してくれます。

有効成分を先発品のハルナールD錠0.2mgと同じ1カプセルに0.2mg配合し、服用することで先発品と同等の強力な効果を得ることができます。

先発品よりも安価でありながら強力な効果が得られ、1箱100カプセル入りで高コストパフォーマンスなお薬なので排尿トラブルを抱える男性の強い味方となっています。

 

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☆効果・効能って?

 

 

☆有効成分は?

 

リマックス0.2mgの有効成分タムスロシン塩酸塩は、α₁受容体遮断薬といわれるお薬です。

1カプセルにタムスロシン塩酸塩として0.2mg含有しています。

実は有効成分タムスロシンは、1980年に山之内製薬(現在のアステラス製薬)により発見・開発されたメイド・イン・ジャパンのお薬なのです。

タムスロシンは非常に強力な効果があり、日本泌尿器学会が作成している前立腺肥大症診療ガイドラインでは推奨グレードA(行うよう強く勧められる)に指定されています。

その優れた効果は世界中で知られており、世界中で前立腺肥大症の治療薬として承認され、現在では90ヵ国以上の国や地域で承認・販売されています。

タムスロシンが作用する前立腺は男性にしか存在しない生殖器の1つです。

年齢を重ねるごとに徐々に前立腺は肥大し、尿道を圧迫するため尿の勢いが弱まり、切れが悪くなり、残尿感を感じるようになります。

30歳ごろから前立腺肥大の方がでてきて、50歳から前立腺肥大症の発症頻度は急激に増加します。

前立腺は、前立腺液という精液の一部をつくり、精子に栄養を供給したり、精子を保護する働きがあります。

前立腺の平均的な大きさは20ml以下といわれており、クルミぐらいの大きさです。

前立腺は直腸と恥骨の付近に位置し、膀胱の出口で尿道を取り囲むように存在しています。

前立腺が肥大してしまうと尿道が圧迫されて、排尿がうまくいかなかったり、尿を出し切れず残尿感が残ったりなどの様々な排尿障害があらわれます。

タムスロシンは服用することで尿路のα1受容体を強烈に阻害することができ、それによって前立腺を収縮させることができ、尿道にかかる圧力を軽減させ排尿に関する諸症状を改善することができます。

 

☆用法・用量は?

 

  • 通常、成人にはタムスロシン塩酸塩として0.2mgを1日1回食後に服用します。なお、年齢、症状により適宜増減します。

最大限の効果を得るために

  • リマックス0.2mgはカプセル剤なので、カプセルを開封して服用することは推奨されていません。
  • 服用する際はカプセルを開封したり噛んだりせず、そのまま服用するようにしてください。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では、ユリマックス0.2mgと同じ有効成分を含有するハルナールD錠0.2mgというお薬を病院から処方してもらうことができます。

日本の病院から、ハルナールD錠0.2mgを1箱100錠分処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
ハルナールD錠0.2mgの価格:1錠101円×100錠=10,100円
合計13,600~14,600円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約4,080~4,380円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

リマックス0.2mgの有効成分タムスロシン塩酸塩は、服用することでいくつかの副作用が起こることが報告されています。
報告されている副作用の症状と発症頻度は以下の通りです。

<0.1~5%未満>

  • めまい、ふらふら感、胃不快感

<0.1%未満>

  • 立ちくらみ、頭痛、眠気、血圧低下、起立性低血圧、頻脈、動悸、そう痒感、発疹、嘔気、嘔吐、口渇、便秘、胃重患、胃痛、食欲不振、下痢、嚥下障害、鼻閉、浮腫、尿失禁、咽頭灼熱感、全身倦怠感

<頻度不明>

  • いらいら感、しびれ感、不整脈、多形紅斑、味覚異常、女性化乳房、持続性勃起症、射精障害、術中虹彩緊張低下症候群、霧視、視力障害、ほてり、熱感、灼熱感
  • 重大な副作用には、失神・意識喪失、肝機能障害、黄疸が起こることも報告されています。

リマックス0.2mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • 起立性低血圧のある患者(症状が悪化するおそれがあります。)
  • 重篤な肝機能障害のある患者(血漿中濃度が上昇するおそれがあります。)
  • 重篤な腎機能障害のある患者(血漿中濃度が上昇するおそれがあります。)
  • 高齢者
  • ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤を服用している患者

併用注意とその理由

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

重要な基本的注意

  • 本剤による治療は原因を解決する治療法ではなく対症療法です。そのことに留意し、本剤服用により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を受けることを考慮するようにしてください。
  • めまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う作業に従事する場合には注意するようにしてください。

高齢者への投与

  • 高齢者では腎機能が低下していることがあるので、腎機能が低下している場合は0.1mgから服用を開始し、経過を十分に観察した後に0.2mgに増量するようにしてください。
  • 0.2mg で期待する効果が得られない場合にはそれ以上の増量は行わず、他の適切な処置を行うようにしてください。

その他の注意

  • α1遮断薬を服用中又は過去に服用経験のある患者において、α1遮断作用によると考えられる術中虹彩緊張低下症候群(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)があらわれるとの報告があります。

 

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☆保管方法は?

 

  • リマックス0.2mgは、高温・多湿を避けて涼しい場所で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所に保管してください。

 

☆添付文書は見られるの?

 

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

ハルナールジェネリック(ユリマックス0.2mg)