海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「ユニソム・スリープジェル」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

ユニソム・スリープジェル

一時的な睡眠障害や不眠を改善する薬です。抗ヒスタミン作用で自然に快眠を導きます。一般的な睡眠薬よりも作用は穏やかですが、身体に優しく安全です。日本のドラッグストアでも購入できる人気の睡眠導入剤ドリエル」と同一成分です。

内容量 10錠/箱
剤形 ソフトカプセル
有効成分 1錠に塩酸ジフェンヒドラミン(DiphenhydramineHydrochloride)50mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

寝つけない、眠りが浅いなどの睡眠障害や一時的な不眠症(毎日現れるのではなく、精神疾患などの病的な原因のない人が経験する不眠症)を改善する睡眠改善薬です。

国内でも一般用医薬品OTC)として市販されている睡眠改善薬「ドリエル」と同じ有効成分の塩酸ジフェンヒドラミン50mgを配合しています。有効成分の含有量も同じです。

ユニソム・スリープジェルは医療機関で処方される睡眠薬とは異なる作用で、身体に負担がなく安全性が高いことが特徴です。

覚醒に関わる神経伝達物質ヒスタミンの作用を抑えること(抗ヒスタミン作用)で、自然に近い睡眠を導く効果があります。そのため抗ヒスタミン薬と呼ばれています。

ヒスタミンはアレルギーにも関わる神経伝達物質なので元々抗ヒスタミン薬はアレルギー性疾患治療薬として使用されるのがメインでしたが、副作用の眠気を逆手に取り睡眠改善薬として応用的に開発されたのがこのユニソム・スリープジェルやドリエルです。

また、有効成分の塩酸ジフェンヒドラミンは、睡眠改善薬や抗アレルギー薬としてだけではなく鎮痛薬・鎮痒薬・酔い止めとしても効果を発揮します。

ストレスや不安などで眠れない日がある方、夜中に目が覚めることがある方、なかなか寝つけない方、不規則な生活で睡眠リズムが崩れている方などに特にお勧めです

 

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☆効果・効能って?

 

不眠症には入眠障害途中覚醒・熟睡障害・早朝覚醒といったタイプがあります。その中でも特に多いのが入眠障害です。
眠りたいのになかなか寝つけないという状況に誰もがなったことがあるのではないでしょうか。ユニソム・スリープジェルは全てのタイプの一時的な不眠症に対して自然な快眠効果を発揮します。

脳内で神経伝達物質ヒスタミンヒスタミンH1受容体に結合して活性化すると覚醒が起こります。
ユニソム・スリープジェルの有効成分の塩酸ジフェンヒドラミンは、このヒスタミンがH1受容体に結合するのを抑制することで覚醒の維持を阻害します。 

その睡眠改善効果は臨床試験で約80%という素晴らしい結果が出ました。
高い効果がありながら、医療機関で処方されるベンゾジアゼピン系などの睡眠薬よりも安全性が高く安心して服用できます。

ただし、ユニソム・スリープジェルを服用するにあたり注意すべき点が「耐性」です。
連用していると、身体が薬に慣れてしまい効かなくなってくる恐れがあります。

そのため、毎日日常的に服用することは止めてください。不眠の症状がある時のみの頓服的な服用をしてください。
日常的に不眠の方は、睡眠外来などの医療機関を受診することを推奨します。

効果の発現には個人差がありますが、服用後は一般的におよそ30分~1時間以内に効果が現れると言われています。

 

☆有効成分は?

 有効成分として塩酸ジフェンヒドラミン50mgを含有しています。
ドラッグストアでも購入できる風邪薬や鼻炎薬にも抗アレルギー薬として少量で含まれている人気の成分で、安全性が高いです。

 

☆用法・用量は?

 

  • ユニソム・スリープジェルを眠りが浅い日や寝つけない日に通常成人は1回1カプセルを就寝前に水か白湯で服用します。
  • 効果の発現には個人差がありますが、一般的には服用後およそ30分~1時間で眠気が現れると言われています。服用後は寝る支度をして出来る限り早めに布団に入って入眠しましょう。
  • 鎮痛目的で服用することも可能ですが、その場合の用量は25~30mgになります。本剤の規格は50mg製剤であり、ソフトカプセルなので切ることはできないことをご了承ください。
  • ユニソム・スリープジェルは不眠の症状がある時だけに服用する頓服薬です。日常的な服用はやめてください。耐性が発現する恐れがあります。

最大限の効果を得るために

  • 寝る前にゆっくり湯船に入る、寝る前にスマートフォンやパソコンを使用しないなど、快眠に導くための最善策をとりましょう。

併用して相乗効果のある薬剤

  • 睡眠薬と併用することはできませんが、快眠を導くサプリメントや健康食品などとは併用可能です。例えば、日本では認可されていませんが海外では大人気のメラトニン(睡眠ホルモン)のサプリメントと併用すると相乗的な快眠効果が期待できます。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

ユニソム・スリープジェルと同様に有効成分として塩酸ジフェンヒドラミン50mgを含有する製品が、「ドリエル」です。
CMで耳にした方も多くいらっしゃるかと思われますが、日本のドラッグストアでも気軽に購入可能な指定第二類医薬品です。
ドリエル12錠入りの価格相場は2,000円前後となります。

取り扱いのない店舗もあるので事前に確認しておくかネットで購入することをお勧めします。

 

☆副作用はあるの?

 

ユニソム・スリープジェルは同一成分の薬が国内のドラッグストアで簡単に購入できるほど安全性の高いお薬ですが、比較的多い副作用は眠気の持ち越し(目覚めても眠気が残ること)、倦怠感、口の渇きなど抗コリン作用による症状です。軽度であればさほど心配いりません。

この抗コリン作用というのは、有効成分のジフェンヒドラミンヒスタミンだけでなくアセチルコリンという構造が似ている神経伝達物質をも抑制してしまうことで起こります。
抗コリン作用による主な症状は口の喝き、便秘、排尿困難などですが、重度になると尿道を収縮したり眼圧を上げる恐れがあるため、前立腺肥大症や緑内障の方は注意しなければなりません。

その他、副作用として皮膚症状(発疹・発赤・かゆみ)、消化器症状(胃痛・吐き気・便秘・食欲不振)めまい、頭痛、頭重感、目のかすみ、動悸などが報告されています。

万が一服用後に何らかの身体の強い異常をきたした場合は、服用を中止してすぐに医療機関を受診してください

 

☆使用禁忌はあるの?

 

  • 塩酸ジフェンヒドラミンでアレルギーや副作用が起きたことがある方
  • 妊娠中及びその可能性のある方
  • 15歳未満の小児
  • 日常的に不眠の方
  • 不眠症の診断を受けた方過度な眠気が起こる恐れがあるため、アルコールと一緒に服用しないでください。

また、授乳中の方は服用後の授乳を控えてください。

排尿困難、前立腺肥大症、緑内障、高齢者の方は本剤の服用に慎重な注意が必要です。特に緑内障前立腺肥大症の場合は症状が悪化する恐れがあります。必ず医師や薬剤師に相談の上で服用を検討してください。

  • 催眠鎮痛剤、風邪薬、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、抗アレルギー薬・酔い止めなどの抗ヒスタミン薬を含有する薬とは一緒に服用しないでください。
  • その他、精神安定剤抗うつ薬、胃腸薬(鎮痙薬)など飲み合わせに注意が必要な薬が多数あります。服用している薬がある方は医師か薬剤師に相談してください。
  • 過度な眠気が起こる恐れがあるため、アルコールと一緒に服用しないでください。
  • 服用後、乗り物や機械類の操作をしないでください。服用後はなるべく早くに布団に入って入眠しましょう

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

  • 不眠の症状が重い方や長期間日常的に不眠の症状に悩まされている方には適しておりません。ユニソム・スリープジェルを連用せずに医療機関を受診してください。
  • 日中に眠気やめまいが現れる恐れがあるため、車の運転や危険な作業はくれぐれも注意してください。

 

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☆保管方法は?

 

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/otc/PDF/K0706000002_02_A.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 今まで購入していたドリエルEXは、1カプセル当たり約400円。今回購入したユニソム・スリープジェルは、10カプセル入り3箱で6,174円だったので、1カプセル当たり約200円。半額です。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

ユニソム・スリープジェル