海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「ハルナールジェネリック(ユリマックスD)」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

ハルナールジェネリック(ユリマックスD)

リマックスDは、人気の前立腺肥大症治療薬ハルナールとアボルブを組み合わせたハイブリットジェネリック医薬品です。1錠服用すれば2つの成分の効果をダブルで得ることができるので、圧倒的に強力で、尿トラブルを抱える男性から熱烈な支持を得ています。

内容量 30錠/箱
剤形 タブレット
有効成分 1錠中に以下の成分を含有:デュタステリド(Dutasteride)として0.5mg、タムスロシン塩酸塩(Tamsulosin Hydrochloride)として0.4mg

 

☆どんな薬なの?

 

リマックスDは、人気の前立腺肥大症治療薬ハルナールとアボルブを組み合わせたハイブリットジェネリック医薬品です。

1錠を服用するだけで2つの有効成分の治療効果を得ることができるので、一粒で二度おいしいお薬となっています。

服用することで肥大した前立腺を強力に縮小することができ、排尿障害等の前立腺肥大症に伴う諸症状を改善することができるので、尿トラブルに悩む男性の強い味方です。

リマックスDは、インドに拠点を持つCipla(シプラ)社によって製造・販売されています。

シプラ社は、インドのムンバイに本社を構える製薬会社で1935年に設立された歴史のある企業です。

シプラ社は日本ではあまり知られていませんが、インド国内ではジェネリック医薬品シェアの多くを占めています。

インドのジェネリックに関する制度は独特のため、高品質な医薬品のジェネリックを安価に製造することができています。

リマックスDもそんな高品質なジェネリック医薬品の1つで、安価でありながら優れた治療効果があります。

前立腺がなんらかの理由により肥大してしまうと、尿道を圧迫してしまい排尿トラブルが起こります。

前立腺肥大症の主な症状は、尿の出が悪くなる、尿の勢いが弱くなる、尿がなかなか出てこない、排尿しても残尿感がある等です。

リマックスDは、1日1錠を服用することで、この肥大化した前立腺を縮小することができ、排尿に関するトラブルを解決することができるようになります。

 

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☆効果・効能って?

 

 

☆有効成分は?

 

リマックスDには2つの有効成分が配合されています。

1錠中にデュタステリドを0.5mg、タムスロシンを0.4mg含有しています。

デュタステリドは5α還元酵素阻害薬といわれるお薬です。

前立腺肥大の原因の1つに、強力な男性ホルモンであるジヒドロテストステロン(DHT)が影響しているといわれています。

有効成分デュタステリドは、男性ホルモンのテストステロンをDHTに変換する酵素である5α還元酵素の働きを抑制することで前立腺を縮小します。

もう1つの有効成分タムスロシンは、1980年に山之内製薬(現在のアステラス製薬)により発見・開発されたα₁受容体遮断薬といわれる排尿障害改善治療薬です。

タムスロシンは服用することで尿路のα1受容体を強烈に阻害することができ、それによって前立腺を収縮させることができ、尿道にかかる圧力を軽減させ排尿に関する諸症状を改善することができます。

リマックスDは、この2つの有効成分を組み合わせることでより強力に前立腺肥大症を治療することができるため、多くの前立腺肥大症患者に使用されています

 

☆用法・用量は?

 

リマックスDは日本では承認されておらず、日本人向けの用法は定まっていません。
それぞれの国で承認されている有効成分の用法として、

タムスロシン塩酸塩の場合

  • 通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。

デュタステリドの場合
<日本での用法・用量>

  • 通常、成人にはタムスロシン塩酸塩として0.2mgを1日1回食後に服用します。なお、年齢、症状により適宜増減します。

アメリカでの用法・用量>

  • 通常、成人にはタムスロシン塩酸塩として0.4mgを1日1回食後に服用します。
  • 0.4mgの服用を2~4週間続けて効果が得られなければ、1日1回0.8mgに増量して服用することができます。

<イギリスでの用法・用量>

  • 通常、成人にはタムスロシン塩酸塩として0.4mgを1日1回食中あるいは食後に服用します。

よって、ユリマックスDは、通常、成人には1日1回1錠を食後に服用するのが推奨されています。

最大限の効果を得るために

  • リマックスDの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、錠剤は噛んだり潰したりせずにそのまま服用するようにしてください。
  • 有効成分のデュタステリドは、服用開始初期に効果が認められる場合もありますが、治療効果を得るためには通常6ヵ月間の継続服用が必要です。継続してユリマックスDを服用するようにしてください。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では、ユリマックスDは承認されていないので病院から処方してもらうことができません。
しかし、デュタステリドはアボルブカプセル0.5mg、タムスロシンはハルナールD錠0.2mgという販売名で日本では承認されています。

日本の病院から、ユリマックスDの1箱30錠分と同じ量を処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
アボルブカプセルの価格:1カプセル210.1円×30カプセル=約6,310円
ハルナールD錠0.2mgの価格:1錠101円×60錠=6,060円
合計約15,870~16,870円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約4,770~5,070円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

リマックスDの有効成分デュタステリドとタムスロシンは、服用することでいくつかの副作用が起こることが報告されています。

  • デュタステリドの主な副作用は、勃起不全、リビドー減退、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)が起こることが報告されています。
  • タムスロシンの主な副作用は、めまい、ふらふら感、胃不快感が起こることが報告されています。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

禁忌

  • 本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 女性
  • 小児等
  • 重度の肝機能障害のある患者

慎重投与

  • 肝機能障害のある患者
  • 起立性低血圧のある患者
  • 重篤な腎機能障害のある患者
  • 高齢者
  • ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤を服用している患者

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

  • 通常であればユリマックスDはフィルムコーティングがしてあるので問題はありませんが何らかの原因で錠剤が壊れたり潰れた場合は、女性や小児は壊れてしまった錠剤に触れないようにしてください。壊れてしまった錠剤に触れた場合は、直ちに石鹸と水で洗うようにしてください。
  • めまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う作業に従事する場合には注意してください

 

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☆保管方法は?

 

  • リマックスDは、高温・多湿を避けて涼しい場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
ハルナールD錠0.2mg https://amn.astellas.jp/jp/di/list/ha-d/pi_ha-d.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 2回目の購入となりました。
アボダードからユリマックスDに代えてから、今回はアボダードに戻そうかとも考えましたが、やはり排尿時のストレスには負けてしまいました。
前立腺肥大症で排尿障害のある方には、こちらのほうがベターだと思います。
飲み始めの頃は、おしっこがしたいのに出ない・・・んだけど、我慢していても我慢がきかずちょろちょろっと漏れるんですね! 何ともない時はなんとも感じないことが、素晴らしいことだったんだなって感じます。
最近、長期間の服用の為か、尿漏れ(我慢できない)がひどくなっています。
なので仕事の際はパッドは欠かせない状況となっています。
あえて我慢する機会を多くして、我慢できる限界を高める努力をしてみたいと思っているところです。
ちなみにこの薬を飲むと貯まったおしっこの量も増えるので助かりますよ。
(排尿時もストレスなくなるし、膀胱に溜められるおしっこの量も多くなります。)

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

ハルナールジェネリック(ユリマックスD)