海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「アロプリノール」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

アロプリノール100mg

アロプリノール100mgは、尿酸値が高いことにより発生する耐え難い痛み(痛風発作)を予防するためのお薬です。1日2~3回アロプリノール100mgを服用することで尿酸の産生を抑制することができ、それによって高尿酸血症を治療します。

内容量 28錠/箱
剤形 タブレット
有効成分 1錠中にアロプリノール(Allopurinol)として100mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

アロプリノール100mgは、尿酸値が高いことにより発生する耐え難い痛み(痛風発作)を予防するためのお薬です。

血液中の尿酸値が高い疾患のことを「高尿酸血症」といいます。

高尿酸血症と診断されるための尿酸値の目安は7.0mg/dLを超える場合です。

痛風(急性関節炎)は、そのような尿酸値が高い状態になると起こります。

血中尿酸値が高いことにより関節中で尿酸が結晶化し、その尿酸結晶がたまることで耐え難い痛みをあらわすのです。

「風があたるだけでも痛い」といわれる痛風

最初に経験する痛風発作は、尿酸の結晶が沈着しやすい足の親指に頻発します。

夜間に突然発症することが多く、激しい痛みと腫れが2~3日続きます。

ちなみに、98~99%の患者は男性です。

痛風を放置すると、関節が変形したり、腎臓など内臓にも悪い影響がでたりするので速やかに治療する必要があります。

アロプリノール100mgは尿酸降下薬といわれています。

アロプリノールは、古くから痛風高尿酸血症の治療に広く用いられています。

服用すること尿酸の生合成をおさえ、体内の尿酸を減らすことができます。

尿から排出される尿酸が減少するので、尿酸結石を合併している人に特におススメです。

 

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☆効果・効能って?

 

 

☆有効成分は?

 

アロプリノール100mgの有効成分はアロプリノールです。

1錠にアロプリノールとして100mgを含有しています。

尿酸は体内で核酸からプリン体、ヒポキサンチン、さらにキサンチンを経て生成されています。

この生成過程のうち、ヒポキサンチンから尿酸への代謝に重要な役目をするのがキサンチンオキシダーゼという酵素です。

アロプリノールは、キサンチンオキシダーゼの働きを阻害することで尿酸の生成を抑制します。

その結果として、血中や尿中の尿酸値を低下させることができます。

このような作用から、キサンチンオキシダーゼ阻害薬とも呼ばれています。

 

☆用法・用量は?

 

  • 通常、成人は1日量アロプリノールとして200~300mgを2~3回に分けて食後に服用します。
  • 年齢、症状により適宜増減します。

最大限の効果を得るために

  • 服用中は摂水量を多くし、1日の尿量を2L以上とすることが望ましい。(尿量を多くして結石の形成を予防するためにできるだけ水分を多くとるように)

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では、先発品のザイロリック錠100mgを病院から処方してもらうことができます。

日本の病院から、アロプリノール100mgの1箱28錠分と同じ量をザイロリック錠100mgで処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
ザイロリック錠100mgの価格:1錠21.5円×28錠=約610円
合計約4,110~5,110円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約1,240~1,540円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

有効成分アロプリノールは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。

  • 主な副作用として、発疹、食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢、全身倦怠感、脱毛等が起こることが報告されています。
  • 重大な副作用として、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、剥脱性皮膚炎等の重篤な皮膚障害、過敏性血管炎、薬剤性過敏症、ショック、アナフィラキシー再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、劇症肝炎等の重篤な肝機能障害、黄疸、腎不全、腎不全の増悪、間質性腎炎を含む腎障害、間質性肺炎、横紋筋融解症等が起こることが報告されています。

これら以外にも、副作用を起こすおそれがあります。
アロプリノール100mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>(次の患者は服用しないこと)

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

<慎重投与>(次の患者は慎重に服用すること)

  • 肝疾患を有するか、又はその既往歴のある患者[肝障害が発現又は増悪するおそれがあるので、服用する場合は定期的に肝機能検査を実施すること。]
  • 腎機能障害のある患者[高い血中濃度が持続するので、減量等を考慮すること。]
  • 高齢者
  • メルカプトプリン(6-MP)又はアザチオプリンを投与中の患者
  • ペントスタチンを投与中の患者

これら以外にも、アロプリノール100mgを服用するのに注意が必要な方がいます。
持病のある方や、継続している医薬品・サプリメント・健康食品がある方で、アロプリノール100mgの服用が可能か不安な方は医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

  • 本剤の服用により皮膚症状又は過敏症状が発現し、重篤な症状に至ることがあるので、発熱、発疹等が認められた場合には直ちに服用を中止し、適切な処置を行うこと。
  • 腎機能障害のある患者では本剤やその代謝物の排泄が遅延し高い血中濃度が持続するので、服用量の減量や服用間隔の延長を考慮すること。特に腎不全患者に副作用が発現した場合は重篤転帰をたどることがあり、死亡例も報告されているので、状態を十分に観察し注意しながら服用すること。
  • 急性痛風発作がおさまるまで、本剤の服用を開始しないこと。
  • 服用初期に尿酸の移動により、痛風発作の一時的な増強をみることがある。[血中尿酸値を測定しながら服用し、治療初期1週間は1日100mg服用が望ましい。]
  • 本剤服用中に痛風が増悪した場合にはコルヒチン、インドメタシン等を併用すること。

<妊婦、産婦、授乳婦等への投与>

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用すること。[動物実験(マウス)の妊娠10日目又は13日目に50及び100mg/kgを腹腔内投与したところ、胎児に催奇形作用が認められたと報告されている。]
  • 授乳中の婦人は服用しないことが望ましいが、やむを得ず服用する場合は授乳を避けること。[ヒト母乳中へ本剤及びその代謝物が移行することが報告されている。]

<小児等への投与>

  • 小児等に対する安全性は確立していない。

 

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☆保管方法は?

 

  • アロプリノール100mgは、高温・多湿を避けて25℃以下の場所で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://bristol-labs.co.uk/wp-content/uploads/2015/02/PL-17907-0139-Allopurinol-100mg-tablets-SmPC-05-01-2018-Ver-08.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 飲み始めて日があさいこともあって効果は確認出来ないが、継続することで
効果が出ると考える。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

アロプリノール100mg