海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「トビエース」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

トビエース4mg

トビエース4mgは、膀胱の過剰な収縮を抑えることができるお薬です。頻尿や尿漏れの治療に使用することができます。世界的に有名な製薬企業であるPfizer(ファイザー)社によって製造・販売されているので安心・安全で強力な効果が期待できます。

内容量 28錠/箱
剤形 フィルムコーティング錠
有効成分 1錠中にフェソテロジンフマル酸塩(Fesoterodine Fumarate)として4.0mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

トビエース4mgは、膀胱の過剰な収縮(過活動膀胱)の治療薬です。

急激な尿意や残尿、尿漏れなどの尿トラブルの解決のために使用することができます。

加齢により最近トイレが近くなった、夜に頻繁にトイレに行く、トイレに行ってもスッキリしないなどの悩みがある方におススメです。

1日1回服用するだけで、膀胱の収縮を抑え膀胱の用量を大幅に大きくし、尿を大量に溜めることで治療効果をあらわします。

トビエース4mgは世界的に有名な製薬企業であるファイザー社によって製造・販売されています。

ファイザー社は、アメリカ合衆国ニューヨーク州に本社をおく製薬企業です。

優れた医薬品を数多く世界中の医療機関に提供しているため、2013年には医薬品の売上高世界第1位に輝いています。

トビエース4mgもそんなファイザー社が製造する高品質なお薬の1つで、日本のみならず世界40ヵ国以上で過活動膀胱の治療薬として承認・使用されています。

 

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☆効果・効能って?

 

  • 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

 

☆有効成分は?

 

トビエース4mgの有効成分は、フェソテロジンフマル酸塩です。

1錠にフェソテロジンフマル酸塩として4mg含有しています。

フェソテロジンは服用後、速やかに薬効をあらわす活性代謝物である5-HMTに変換されます。

フェソテロジンおよび5-HMTはいずれも過活動膀胱治療効果をあらわしますが、5-HMTはフェソテロジンの100倍ほど強力な効果があります。

5-HMTは膀胱平滑筋や膀胱知覚神経にあるムスカリン受容体といわれる部位に結合し、膀胱を収縮させる物質であるアセチルコリンの結合を阻害します。(抗コリン作用)

それによって膀胱の活発な収縮を抑制し、膀胱の容積を拡張することで過活動膀胱を治療します。

大量の尿を膀胱に溜めることができるようになり、それによって頻繁にトイレに行く必要がなくなります。

尿意切迫感をはじめ、尿の回数が非常に多い頻尿、夜間頻尿、急な尿意のあとの尿漏れなどの治療のために使用することができます

 

☆用法・用量は?

 

  • 通常、成人にはフェソテロジンフマル酸塩として4 mgを1日1回服用します。なお、症状に応じて1日1回8 mgまで増量できます。 時間前に服用します。

最大限の効果を得るために

  • 本剤は徐放性製剤であるため、割ったり、砕いたり、すりつぶしたりしないで、そのままかまずに服用するようにしてください。(割ったり、砕いたり、すりつぶしたりして服用すると、本剤の徐放性が失われ、血中濃度が上昇するおそれがあります。)

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本でも、トビエース4mgは承認されているので病院から処方してもらうことができます。

日本の病院から、1箱28錠分のトビエース4mgを処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
トビエース4mgの価格:1錠180.9円×28錠=約5,070円
合計約8,570~9,570円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約2,580~2,880円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

  • トビエース4mgは、日本を含むアジアで実施した臨床試験及び国内長期投与試験における調査症例数785例中(うち日本人症例数651例)、副作用(臨床検査値異常を含む)発現症例は444例(56.6%)でした。
    その主なものは、口内乾燥321例(40.9%)、便秘65例(8.3%)等でした。
  • 外国で実施した臨床試験における調査症例数2,288例中、副作用(臨床検査値異常を含む)発現症例は1,207例(52.8%)でした。
    その主なものは、口内乾燥848例(37.1%)、便秘142例(6.2%)、頭痛117例(5.1%)等でした。

これら以外にも副作用を起こすおそれがあるため、トビエース4mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください

 

☆使用禁忌はあるの?

 

禁忌

  • 尿閉を有する患者(抗コリン作用により排尿時の膀胱収縮が抑制され、症状が悪化するおそれがあります。)
  • 眼圧が調節できない閉塞隅角緑内障の患者(眼圧の上昇を招き、症状が悪化するおそれがあります。)
  • 幽門、十二指腸又は腸管が閉塞している患者及び麻痺性イレウスのある患者(抗コリン作用により胃腸の平滑筋の収縮及び運動が抑制され、症状が悪化するおそれがあります。)
  • 胃アトニー又は腸アトニーのある患者(抗コリン作用により消化管運動が低下するため症状が悪化するおそれがあります。)
  • 重症筋無力症の患者(抗コリン作用により筋緊張の低下がみられ症状が悪化するおそれがあります。)
  • 重度の肝障害(Child-Pugh分類C)のある患者(血中濃度が過度に上昇するおそれがあります。)
  • 重篤な心疾患の患者(抗コリン作用により、症状を悪化させるおそれがあります。)
  • 本剤の成分あるいは酒石酸トルテロジンに対して過敏症の既往歴のある患者

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

  • 眼調節障害(霧視等)、めまい、眠気等を起こすことがあるので、本剤服用中の患者は、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意するようにしてください。
  • 認知症、認知機能障害患者で過活動膀胱の自覚症状の把握が困難な場合は、本剤の服用対象とはなりません。
  • 本剤服用で効果が認められない場合、漫然と使用すべきではありません。

 

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☆保管方法は?

 

  • トビエース4mgは、高温・多湿を避けて涼しい場所で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://pfizerpro.jp/documents/lpd/tov01lpd.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 頻尿気味で、トイレまで間に合わなくなることがあり、悩んでいました。
いつもベストケンコーさんでは他の薬を購入していたのですが、
たまたま、私の悩みを解決してくれそうな薬、トビエース4mgをみつけ購入させていただきました。
注文して一週間ほどで届きました。
いつも安心して買い物ができてとても助かっています。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

トビエース4mg