海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「リピトールジェネリック」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

リピトールジェネリック5mg

リピトールジェネリック5mgは血液中のコレステロールを減らすことができるお薬です。日本でも承認されているリピトール錠のジェネリック医薬品として製造・販売されています。有名なジェネリックメーカーによって製造されており、先発品同様の強力な効果を得ることができます。

内容量 100錠/箱
剤形 フィルムコート錠
有効成分 1錠中にアトルバスタチン(Atorvastatin)として5mg含有
ブランド Cipla (シプラ)

 

☆どんな薬なの?

 

 

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☆効果・効能って?

 

リピトールジェネリック5mgは血液中のコレステロールを減らすことができるお薬です。

日本でも承認されているリピトール錠のジェネリック医薬品として製造・販売されています。

リピトールジェネリック5mgは、インドに拠点を持つCipla(シプラ)社によって製造・販売されています。

シプラ社は、インドのムンバイに本社を構える製薬会社で1935年に設立された歴史のある企業です。

シプラ社は日本ではあまり知られていませんが、インド国内ではジェネリック医薬品シェアの多くを占めています。

インドのジェネリックに関する制度は独特のため、高品質な医薬品のジェネリックを安価に製造することができています。

リピトールジェネリック5mgもそんな高品質なジェネリックの1つで、安価でありながら先発品のリピトール錠に勝るとも劣らない非常に優れた治療効果があります。

服用することで強力にコレステロールの合成を阻害し、血中コレステロール値を下げることができます。

 

 

☆有効成分は?

 

リピトールジェネリック5mgの有効成分はアトルバスタチンです。

1錠中に先発品であるリピトール錠5mgと同用量のアトルバスタチンとして5mgを含有しています。

アトルバスタチンは、HMG-CoA還元酵素阻害薬といわれるお薬です。

服用することでHMG-CoA還元酵素の働きを阻害し、それによって血中コレステロールを減少させます。

アトルバスタチンは従来のHMG-CoA還元酵素阻害薬よりも強く血清コレステロールを低 下させることが可能な薬剤と考えられ、欧米において臨床開発が進められました。

その結果、総コレステロール及びLDL-コレステロールを用量依存的に低下させ、優れた血清コレステロール低下作用を有する薬剤であることが確認され、現在では世界各国で製造承認を取得しており、約140の国及び地域で発売されています。

 

☆用法・用量は?

 

コレステロール血症

  • 通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
  • 年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

家族性高コレステロール血症

  • 通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
  • 年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では、先発品であるリピトール錠5mgを病院から処方してもらうことができます。

日本の病院から、リピトール錠5mgを100錠処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
リピトール錠5mgの価格:1錠46.4円×100錠=4,640円
合計8,140~9,140円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約2,450~2,750円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

  • 主な副作用として、胃不快感、そう痒感、手指しびれ、不眠、下痢、胸やけ、便秘、頭痛、全身倦怠などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>(次の患者には投与しないこと)

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 代謝能が低下していると考えられる以下のような患者
    急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
  • 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦
  • テラプレビル、オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル、グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者

<併用注意>(併用に注意すること)

  • 免疫抑制剤(シクロスポリン等)
    筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。
  • アゾール系抗真菌薬(イトラコナゾール等)
    筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。
  • エリスロマイシン
    筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。
  • クラリスロマイシン
    本剤の血漿中薬物濃度の有意な上昇がみられた。
  • HIVプロテアーゼ阻害剤(メシル酸ネルフィナビル等)
    メシル酸ネルフィナビルとの併用により本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある。
  • グラゾプレビル
    グラゾプレビルとの併用により本剤の血漿中薬物濃度が上昇したとの報告がある。
  • テルモビル
    テルモビルとの併用により本剤の血漿中薬物濃度が上昇したとの報告がある。
  • グレープフルーツジュース
    グレープフルーツジュース1.2L/日との併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。
  • エファビレンツ
    本剤の血漿中薬物濃度が低下したとの報告がある。
  • リファンピシン
    リファンピシン投与17時間後に本剤を投与したところ本剤の血漿中薬物濃度が低下したとの報告がある。
  • ベキサロテン
    ベキサロテンとの併用により本剤の血中濃度が低下したとの報告がある。
  • 陰イオン交換樹脂
    本剤の血漿中薬物濃度が約25%低下したが、LDL-コレステロールの低下率はそれぞ れを単独で使用したときより大きかった。
  • ジゴキシン
    定常状態において血漿ジゴキシン濃度が上昇することが報告されている。併用する場合は、血漿中薬物濃度のモニターを十分に行うこと。
  • 経口避妊薬(ノルエチンドロン-エチニルエストラジオール)
    ノルエチンドロン及びエチニルエストラジ オールの血漿中濃度の上昇が認められた。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意とその理由>

  • 腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者に、本剤とフィブラート系薬剤を併用する場合には、治療上やむを得ないと判断される場合にのみ併用すること。急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。やむを得ず併用する場合には、定期的に腎機能検査等を実施し、自覚症状(筋肉痛、脱力感)の発現、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇並びに血清クレアチニン上昇等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与を中止すること。
  • 近位筋脱力、CK(CPK)高値、炎症を伴わない筋線維の壊死、抗HMG-CoA還元酵素(HMGCR)抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、投与中止後も持続する例が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること。なお、免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある。
  • 劇症肝炎等の肝炎があらわれることがあるので、悪心・嘔吐、倦怠感等の症状があらわれた場合には本剤を中止し、医師等に連絡するよう患者に指導すること。投与中は投与開始又は増量時より12週までの間に1回以上、それ以降は定期的(半年に1回等)に肝機能検査を行うこと。

 

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☆保管方法は?

 

  • 室温保存

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://amn.astellas.jp/jp/di/list/lip/pi_lip.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

リピトールジェネリック5mg