「ザイロリックジェネリック」海外製お薬は安全なのか？
☆製品外観
ザイロリックジェネリック300mgは、高尿酸血症治療薬ザイロリック錠のジェネリック医薬品です。世界的に有名なジェネリックメーカーによって製造・販売されており、安心・安全でありながら効果は強力なので人気のお薬です。
| 内容量 | 28錠/箱 |
|---|---|
| 剤形 | タブレット剤 |
| 有効成分 | 1錠中にアロプリノール（Allopurinol）として300mg含有 |
| ブランド | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (テバファーマスーティカル・インダストリーズ) |
☆どんな薬なの？
ザイロリックジェネリック300mgは、尿酸値が高いことにより発生する耐え難い痛み（痛風発作）を予防するためのお薬ザイロリック錠のジェネリック医薬品です。
ザイロリックジェネリック300mgは世界的に有名なジェネリックメーカーであるTeva Pharmaceutical Industries Ltd（テバファーマスーティカル・インダストリーズ）によって製造・販売されています。
テバグループは、製薬メーカーとしては世界10位以内、ジェネリックメーカーとしては世界No.1の企業です。
1901年に創業され、現在では従業員数は約58,000人で、世界100ヵ国で展開されています。
世界No.1ジェネリックメーカーだけあり、ザイロリックジェネリック300mgは、先発品ザイロリック錠に勝るとも劣らない優れた効果をあらわします。
日本でもテバグループのザイロリックジェネリックは展開しています。
アロプリノール錠「テバ」という名前で製造・販売されており、日本の多くの医療機関で処方されています。
ザイロリックジェネリック300mgは、服用すること尿酸の生合成をおさえ、体内の尿酸を減らすことができます。
尿から排出される尿酸が減少するので、尿酸結石を合併している人に特におススメです。
☆効果・効能って？
☆有効成分は？
ザイロリックジェネリック300mgの有効成分はアロプリノールです。
1錠にアロプリノールとして日本では販売されていない300mgもの高用量を含有しています。
効成分アロプリノールは、1956年英国ウエルカム研究所（現グラクソ・スミスクライン社）のDr. G. ElionとDr. G. Hitchingsにより発見されました。
服用することで尿酸の生成を抑制することにより血中尿酸値および尿中尿酸値のどちらも低下させることができます。
その優れた効果により世界中の国や地域で承認されており、2000年1月現在では107ヵ国の医療機関で高尿酸血症の患者のために使用されています。
アロプリノールは尿酸を産生するのにかかわる酵素キサンチンオキシダーゼに対して尿酸のもとであるヒポキサンチン及びキサンチンと拮抗することによって尿酸の生合成を抑制します。
また、アロプリノールは腎臓で主に代謝され、オキシプリノールという物質に変換されます。
変換されたオキシプリノールも尿酸の生成を抑制する作用があるため、二重の尿酸生成抑制効果によって強力に尿酸値を減少させることができるのです
☆用法・用量は？
有効成分アロプリノールは、日本及び海外で承認されている用法がそれぞれ異なります。
日本及び海外で承認されている用法は、以下の通りです。
＜日本で承認されている用法＞
- 通常、成人は1日量アロプリノールとして200～300mgを2～3回に分けて食後に服用します。
- 年齢、症状により適宜増減します。
＜海外で承認されているアロプリノールの用法＞
- 成人－副作用の危険性を低下させるために、低用量、例えば100mg/日から開始し、血清中の尿酸塩の反応が不十分な場合にだけ増量すること。
- 症状が軽度の場合では1日100～200mg、中等度の場合には1日300～600mg、重度の場合には1日700～900mg。
- 体重により用量設定する必要がある場合には、2～10mg/kg/日とすること。
最大限の効果を得るために
- 服用中は摂水量を多くし、1日の尿量を2L以上とすることが望ましい。（尿量を多くして結石の形成を予防するためにできるだけ水分を多くとるように）
☆日本のクリニックなどで手に入れる場合
日本では、先発品のザイロリック錠100mgを病院から処方してもらうことができます。
しかし、日本のザイロリック錠100mgは有効成分アロプリノールを100mgしか含有しておらず、ザイロリックジェネリック300mgの1/3しかありません。
1箱28錠分のザイロリックジェネリック300mgと同じ量を処方してもらうには、ザイロリック錠100mgが84錠必要です。
日本の病院から、ザイロリック錠100mgを84錠分処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料：3,500～4,500円
ザイロリック錠100mgの価格：1錠21.5円×84錠＝約1,810円
合計約5,310～6,310円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約1,600～1,900円かかります。
☆副作用はあるの？
有効成分アロプリノールは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。
報告されている副作用の症状と発症頻度は以下の通りです。
＜0.1～5％未満＞
- 発疹、食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢、全身倦怠感、脱毛
＜0.1％未満＞
- 貧血、浮腫
＜頻度不明＞
☆使用禁忌はあるの？
＜禁忌＞（次の患者は服用しないこと）
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
☆使用にあたって注意事項は？
＜重要な基本的注意＞
- 本剤の服用により皮膚症状又は過敏症状が発現し、重篤な症状に至ることがあるので、発熱、発疹等が認められた場合には直ちに服用を中止し、適切な処置を行うこと。
- 腎機能障害のある患者では本剤やその代謝物の排泄が遅延し高い血中濃度が持続するので、服用量の減量や服用間隔の延長を考慮すること。特に腎不全患者に副作用が発現した場合は重篤な転帰をたどることがあり、死亡例も報告されているので、状態を十分に観察し注意しながら服用すること。
- 急性痛風発作がおさまるまで、本剤の服用を開始しないこと。
- 服用初期に尿酸の移動により、痛風発作の一時的な増強をみることがある。［血中尿酸値を測定しながら服用し、治療初期1週間は1日100mg服用が望ましい。］
- 本剤服用中に痛風が増悪した場合にはコルヒチン、インドメタシン等を併用すること。
＜高齢者への投与＞
＜小児等への投与＞
- 小児等に対する安全性は確立していない。
☆保管方法は？
- 高温・多湿を避けて25℃以下の場所で保管するようにしてください。
☆添付文書は見られるの？
添付文書
https://www.med.takeda-teva.com/di-net/product/doc/1/01/1101_Allopurinol_tab_TEVA_PI.pdf
☆レビューは？
・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。
☆購入先は安全なの？
会員数50万人突破
個人輸入代行「ベストケンコー」にて
商品画像から販売サイトに行けます。
