海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「トレチノインジェル0.025%」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

トレチノインジェル0.025%

トレチノインジェル0.025%は、皮膚のシミ・しわ・そばかす・ニキビを地利用することができる塗り薬です。皮膚の気になるスポットに少量使用するだけで、皮膚を新しく生まれ変わらせるだけでなく、シミの原因であるメラニンを減少させ美白・シミ改善効果をあらわします。

内容量 20g/本
剤形 ジェル剤
有効成分 1g中にトレチノイン(Tretinoin)として0.025%含有
ブランド SHALAK (シャラック)

 

☆どんな薬なの?

 

トレチノインジェル0.025%は、皮膚のシミ・しわ・そばかす・ニキビを治療することができる塗り薬です。

皮膚の気になるスポットに少量使用するだけで、皮膚を新しく生まれ変わらせるだけでなく、シミの原因であるメラニンを減少させ美白・シミ改善効果をあらわします。

トレチノインジェル0.025%は、Menarini india pvt ltd(メナリニ)によって製造・販売されています。

メナリニ・グループ(Menarini Group)はイタリアの医薬品会社で、欧州で5,345社中13位、世界では2万1,587社中の35位、売上高は36億ユーロ以上、従業員は1万7,000人。

メナリニ・グループは常に2つの戦略目標を追求してきました。研究と国際化であり、腫瘍の研究と開発に強くコミットしています。

そうした腫瘍へのコミットメントの一環として、メナリニは4種の新たな治験用の腫瘍治療薬を開発しています。

メナリニは心臓病、胃腸病、呼吸器障害、感染症、糖尿病、炎症、鎮痛などのほとんどの重要治療製品の分野で積極的に営業しており、高品質な医薬品を数多く製造・販売しています。

16の生産拠点、7つの研究・開発センターを持つメナリニ・グループは欧州、アジア、アフリカ、中南米に強力なプレゼンスを有しており、メナリニの製品は世界の136カ国で入手可能となっています。

トレチノインジェル0.025%もそんなメナリニが製造する高品質な医薬品の1つであり、使用することで優れた治療効果を得ることができます。

 

 f:id:rait9546:20190115170846j:plain

☆効果・効能って?

 

トレチノインは日本では未承認の成分のため、日本人向けに承認されている効能・効果はありません。
例として、海外で承認されているトレチノインの効能・効果以下の通りです。

  • 尋常性ざ瘡(ニキビ)
  • 美容・美白

 

☆有効成分は?

 

トレチノインジェル0.025%は、ビタミンA誘導体であるトレチノイン含有製剤です。

有効成分トレチノインは、紫外線による皮膚の老化解消、シミの原因となるメラニンの排出促進による美白、ニキビの治療に効果があります。

皮膚に塗ることで、皮膚細胞の増殖促進および皮膚のターンオーバー促進効果があらわれます。

通常、正常な方の皮膚の生まれ変わりであるターンオーバーのサイクル期間は約4週間です。

トレチノインはこの皮膚のターンオーバーを強く促進し、皮膚細胞を活性化します。

それによって皮膚のターンオーバーを約2週間にまで短縮し、どんどん新しい皮膚が生まれます。

皮膚が新しく生まれ変わることにより、シミやしわ、ニキビなどの皮膚症状を治療します。

 

☆用法・用量は?

 

トレチノインは日本では未承認の成分のため、日本人向けに承認されている用法・用量はありません。
例として、海外で承認されているトレチノインが0.025%配合されている塗り薬の用法・用量は以下の通りです。

  • 1日1回就寝前に皮膚の気になる部位に塗布してください。
  • 美白のためにハイドロキノン製剤と併用する場合の推奨されている用法は、下記の通りです。
    トレチノイン / ハイドロキノン療法は、漂白期と治癒期に分かれます。
    • 漂白期:治療開始2〜6週目ではトレチノインおよびハイドロキノンを併用し、表皮メラニンの排出を促します。多くの場合は治療開始後3〜4日のうちに皮膚が紅くなる皮膚炎症状と、ターンオーバーの亢進により落屑(皮膚の皮がうすく剥ける状態)、乾燥がみられます。
    • 治癒期:シミが消失あるいは軽減した段階で治癒段階に移行させます。トレチノインを中止しハイドロキノンのみを広範囲に外用します。

 

f:id:rait9546:20190115170934p:plain

日本のクリニックなどで手に入れる場合

 日本では有効成分のトレチノインが承認されていないので、病院から処方してもらうことができません。
化粧品などにもトレチノインジェル0.025%のかわりとなるようなものは存在しないため、購入を希望するのであれば、個人輸入代行サイトを利用するのがおススメです。

 

☆副作用はあるの?

 

トレチノインジェル0.025%の有効成分トレチノインを皮膚に使用することでいくつかの副作用が起こることが報告されています。

  • 主な副作用として、乾燥肌、皮膚の剥離・剥脱、灼熱感、紅斑、掻痒感、肌の痛み、日焼けなどが起こることが報告されています。

これ以外にも副作用を起こすおそれがあるので、使用して何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>(次の患者は使用しないこと)

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

<慎重投与>(次の患者は慎重に使用すること)

  • 妊婦及び妊娠している可能性のある婦人の方(トレチノインによる胎児の催奇形性が報告されています。)
  • 授乳婦(トレチノインが母乳に移行するおそれがあります。)
  • 小児(10歳未満の小児における安全性と有効性は確立されていません。)
  • 高齢者(高齢者への使用の安全性と有効性は確立されていません。)

これら以外にも、トレチノインジェル0.025%を使用するのに注意が必要な方がいます。
持病のある方や、継続している医薬品・サプリメント・健康食品がある方は、トレチノインジェル0.025%の使用が可能か医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

  • 使用部位を日光に当てると過敏症を起こすおそれがあるため、使用部位に日光が当たらないように衣服や日焼け止めの使用が推奨されています。

 

f:id:rait9546:20190115171024j:plain

☆保管方法は?

 

  • 高温・多湿を避けて30℃以下の場所で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4aaccfbc-9391-4e3f-b25f-7e55406195ad

 

☆レビューは?

 f:id:rait9546:20190115174746j:plain


・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 確か2度めのリピートです。初めて購入したのは、今年の2月だったと思います。
その時は、そんなに強くない自分の肌に合うのか、試行錯誤しながら使い始めましたが、だんだん紫外線が強くなり始めた季節も近くなり、一旦ちゅうだんしました。
1度目は、自分に合った分量がわからず、量が多いのか、それとも毎日塗ったのがいけなかったのか、赤くヒリヒリしたり、洗顔料や化粧水がしみてしみて、しんどかったです。。。
皮むけもすぐ始まって、夜の洗顔後はむけた直後はゆで卵みたいな肌になるのですが、昼には皮向けで、みっともない状態になりました。
結果的に長く続けるのはどうしたら良いか、ネットを検索して、ごくごく少量を1日おきに塗ることに落ち着きました。
トレチノインジェルも、開封後一ヶ月以内に使い切るか、一ヶ月をすぎる場合は処分した方が良いとの事なので、私の使い方では、もったいないですが使い切る前に処分する事になります。
一本ずつ全て使い切ることは出来ずに処分しましたので、2度目の購入も3本くらいにしようかと思っていたのですが、注文数が増えるほど安くなるので、ついつい5本も買ってしまいました。
使用期限も一年後なので、まぁ、なんとか使いきれそうなのですが、購入時は使用期限も気をつけたいと思いました。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

トレチノインジェル0.025%