海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「フィンペシア1mg(プロペシア)キノリンイエローフリー」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

フィンペシア1mg(プロペシア)キノリンイエローフリー100錠

プロペシア1mgの超ロングセラー100錠入りジェネリックフィンペシア」の新しいタイプ、キノリンイエローフリーが待望の入荷!

内容量 100錠/箱
剤形 フィルムコーティング剤
有効成分 フィナステリド(Finasteride)1mg

 

☆どんな薬なの?

 

フィンペシアは有効成分にフィナステリドを含んでおり、AGA(男性型脱毛症)の治療薬として人気の高いプロペシアジェネリック医薬品として販売されています。そのフィンペシアの中でも、この薬は新しく開発されたものでキノリンイエローフリーとなっています。

キノリンイエローとは、着色料として使用されている添加物の1つです。フィンペシアでは錠剤のコーティング剤として使用されていました。日本では、このキノリンイエローは化粧品などに使用することは認められていますが、体内に取り入れた時の確かな安全性が確認できていないため食品の添加物として使用することは禁止されています。

今まで販売されていたフィンペシアにはキノリンイエローが添加物として含まれていたので、身体の安全面などへの心配もありましたが、今回新しく販売されたフィンペシアはキノリンイエローフリーになっているので、安心して使用して頂けます。

フィンペシアの有効成分として含まれるフィナステリドには、AGAの進行を止め2つの発毛効果が期待できます。フィナステリドには薄毛の原因となる男性ホルモンのジヒドロテストステロン(DHT)を作る5αリダクターゼという酵素とテストステロンが結合しないようにしてくれる作用があります

するとジヒドロテストステロンは作られなくなるので、薄毛の進行を止め、細く切れやすくなっている毛髪が元気を取り戻し、強く太い毛髪に変化していく効果が期待できます。

また、フィナステリドには頭の皮脂の分泌を抑える効果もあると言われており、皮脂によって滞ってしまっていた頭の血行が促進されることで、毛髪をより活性化させる効果が期待できると言われています。

 

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☆効果・効能って?

 

 

☆有効成分は?

 

 

☆用法・用量は?

 

  • 通常、男性成人にはフィナステリドとして1日1回0.2mgを服用してください。必要に応じて1mg/日を上限に増減可能です。
  • 上記、1日1回0.2mgでの服用開始は日本で承認されているフィナステリドの用法であり、海外では一般的に治療初期から1回1mgの服用が推奨されています。多くの国内AGA治療クリニックでも海外の用法用量が推奨されています。
  • 1mg/日を服用する際は症状を確認しながら注意して服用してください。
  • 食事の影響を受けないので、食前、食後いつでも服用できます。
  • 飲み忘れを防ぐためには毎日決まった時間帯に服用する習慣をつけることがおススメです。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

 

☆副作用はあるの?

 

  • 軽度の副作用が報告されていますが、ほとんどの方は安全にフィナステリドを服用することができます。
  • 日本で行われたフィナステリドの臨床試験では、4.0%(276例中11例)の方に副作用が報告されました。(試験期間1年)
  • 主な副作用として、リビドー減退1.1%(3例)、勃起機能不全0.7%(2例)等です。
  • 市販後の使用成績調査ではより副作用が起こる頻度は低く、リビドー減退は0.2%、勃起機能不全は1%未満と報告されています。
  • 起こることは稀ですが、全身倦怠感等の肝機能障害があらわれることもあります。
  • 服用してなにか気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<高齢者の方の服用>

  • 高齢者の方も問題なく服用できます。
  • 高齢者と非高齢者を比較した臨床試験では、副作用の発現率に明らかな差は認められませんでした。
  • しかし、一般に高齢者の方は生理機能が低下していることが多いので、注意してください。

<妊婦・産婦・授乳婦の服用>

  • フィナステリドの服用は、女性を対象とはしていないので服用することができません。
  • とくに妊娠中の女性がフィナステリドを服用したり、破損したフィナステリド錠に触れて有効成分が体内に吸収されたりすると、男性胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。

<小児等の服用>

  • 男性型脱毛症は思春期以降に発現する症状です。
  • 18歳未満の患者を対象にしたフィナステリドの臨床試験は、日本においても海外においても実施されていません。
  • 身体の成長が十分でない未成年の方がフィナステリドを服用してしまうと、健やかな成長を阻害してしまうおそれがあるので、20歳未満の方はフィナステリドを服用しないようにしてください。

<禁忌>

  • 含有する成分に対し過敏症を起こしたことがある方。
  • 妊婦または妊娠している可能性のある婦人および授乳中の婦人。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<錠剤を割る際の注意点>

  • フィナステリドは、中身の有効成分に女性が触れたりしないよう、できるだけ錠剤を割らないで服用することが推奨されています。
  • しかし、フィナステリドは症状にあわせて服用量を調節する必要があり、場合によっては錠剤を分割して服用することもあります。
  • 錠剤はコーティングがされているので、通常の扱いにおいては女性が有効成分に触れることはありません。
  • もし錠剤を割って服用する際は、女性の方が触れないように注意してください。

前立腺がんの検診を受ける方の注意点>

  • 前立腺がんの検診を受ける予定のある方は、検診を実施する医師にフィナステリドを服用していることを伝えてください。
  • フィナステリドは、前立腺がんの検査で測定される検査値PSA値を約50%に低下させることがわかっています。
  • 本来は前立腺がんの方がフィナステリドを服用することで、前立腺がんの発見が遅れるおそれがあります。

献血について>

  • フィナステリドを服用している方は、献血をすることができません。
  • 献血時に記入する問診票にもフィナステリドの服用の有無を確認する項目があり、赤十字血液センター献血できない薬の項目にフィナステリドは入っています。
  • フィナステリドの服用をやめてから1ヵ月は献血することができませんので、よく献血に行かれる方や会社の取り組みで献血を受ける際は注意してください。

<使用する前に注意すること>

安全に服用していただくため、下記に該当する方はフィナステリドの服用が可能かどうか医師・薬剤師に相談してください。

  • 今まで薬や化粧品などによりアレルギー症状を起こしたことがある方。
  • 継続している薬・サプリメント・健康食品がある方。
  • 肝機能障害のある方。
  • 高齢者(65歳以上)の方。
  • 前立腺肥大症、前立腺がんのある方。

 

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☆保管方法は?

 

 

☆添付文書は見られるの?

 

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 今回でいろんな薬をベストケンコーさんから4回目の購入になりました。 
10日ほどで郵便局留めで届きました。段ボール梱包もしっかりしており、中身が崩れたりすることはありませんでした。
肝心の中身は、日本では聞きなれない「シプラ」というインドの製薬メーカーではありますが、箱、タブレット単体のアルミ包装などはしっかりしており粗悪な感じなどはまったくありません。
服用は毎日1錠1mgを決まった時間に(私の場合は朝)に服用するようにしています。苦みもなく直径4㎜くらいの小さなタブレットなので
非常に飲みやすいです。水なしでも飲み込める感じです。
効果についてですが、飲み始めて約3週間経過しましたがまだぱっと見はさほど変化を感じません。
私の場合、PCに接続して画像を見れるマイクロスコープを持っているので、飲み始める前と3週間後を比べると、飲み始める前よりも
毛穴から発毛した短く細い毛が多くあるように感じます。おそらく今までは短いうちに抜け落ちていた毛が抜けずに残ってる割合が増えてきているのかなとも思いました。これが抜けない割合が増えていくと、ぱっと見もボリュームがある感じになるのではと期待が持てそうです。
引き続き服用を続けたいと思います。
またなくなったら、リピートしたいとおもいます。  

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

フィンペシア1mg(プロペシア)キノリンイエローフリー100錠