海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「オーログラ(バイアグラジェネリック)」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

オーログラ(バイアグラジェネリック)100mg

オーログラ100mgは、ED(勃起不全)治療薬バイアグラジェネリック医薬品です。1箱10錠入りで、服用することで先発品のバイアグラと同等の効果を得ることができます。圧倒的に低価格で高コスパのED治療薬として世界中にファンがいるお薬です。

内容量 10錠/箱
剤形 フィルムコート錠
有効成分 1錠中シルデナフィル(Sildenafil)として100mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

オーログラ100mgは、世界で最も有名なED治療薬であるバイアグラジェネリック医薬品です。

服用することで陰茎に選択的に作用し、今まで感じたことがないような強力な勃起誘発効果を得ることができます。

効果が持続しているあいだは性的刺激を受けてムラムラすれば何度でも勃起することができるため、長く激しく性行為を愉しむことができます。

オーログラ100mg は、Aurochem Pharmaceuticals (オールケム)社によって製造・販売されています。

オールケム社とは、インドの大都市であるムンバイに本社を置く、主にジェネリック医薬品製造を主軸にした35年以上もの歴史をもつ製薬会社です。

1982年に設立され、約450種の高品質な医薬品を製造し、その製造したお薬を世界約50ヵ国に輸出して多くの医療機関で使用されています。

オールケム社はED治療薬のみならず抗真菌、抗マラリア、心臓血管、非ステロイド性抗炎症薬といった幅広い種類のお薬を製造しています。

そのすべての薬剤がWHO(世界保健機構)の定める生産・品質管理規則であるWHO-GMPをクリアーしていることから、高い品質・安全性がある事が分かります

オーログラ100mgもそんな高品質なお薬の1つであり、先発品のバイアグラと同等の素晴らしい効果を得ることができます。

しかし、オーログラ100mgの1番の強みは効果ではなく、お薬の価格にあります。

オールケム社は、自分たちの製造するお薬をより安価で患者にいきわたることをモットーとしており、バイアグラジェネリックであるオーログラ100mgもかなり低価格となっています。

バイアグラジェネリック医薬品として有名なKamagra(カマグラ)と比較しても、流通している平均価格の1/2ほどの価格でオーログラ100mgを購入・服用することができます。

先発品と同等の効果を得られるにもかかわらず、圧倒的に低コストでED治療ができるとして、いま注目を集めています

 

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☆効果・効能って?

 

  • 勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

 

☆有効成分は?

 

オーログラ100mgの有効成分はシルデナフィルです。

シルデナフィルは、イギリスのファイザー研究所で合成されました。

サイクリックGMP(cGMP)特異的ホスホジエステラーゼタイプ5(phosphodiesterase type5:PDE5)阻害薬といわれるお薬です。

もともとは狭心症の治療薬として開発が進められていましたが、イギリスの臨床試験では抗狭心症の有効性は認められませんでした。

一方、初期の健康成人男子を対象にした試験において、被験者から陰茎勃起の効果が報告されたことからED治療薬として注目され、先発品のバイアグラは開発されました。

シルデナフィルは、服用することで陰茎海綿体のPDE5を選択的に阻害することにより、cGMPを上昇させることで効果をあらわします。

cGMPが上昇することにより、陰茎海綿体平滑筋を弛緩させ、大量の血液が流れ込むことで陰茎を勃起、維持させます。

効果が持続しているあいだは射精したとしても、性的刺激を受けてムラムラすれば簡単に勃起することができるので、挿入可能回数を圧倒的に増やし、何回も性行為を可能にします。

 

☆用法・用量は?

 

 

有効成分シルデナフィルの承認されている用法は、日本と海外とでは異なります。

<日本の場合>

  • 通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg~50mgを性行為の約1時間前に服用します。
  • 高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量としてください。
  • 1日の服用は1回とし、服用間隔は24時間以上としてください。

アメリカの場合>

  • 通常、成人には1日1回シルデナフィルとして50mgを性行為の約1時間前に服用します。
  • 症状に応じて25~100mgの範囲で適宜増減して服用します。

最大限の効果を得るために

  • シルデナフィル服用後に効果がピークに到達するまでの時間が0.8~0.9時間であるため、性行為の約1時間前に服用してください。
  • 食事とともにシルデナフィルを服用すると、空腹時に服用した場合に比べ、効果発現時間が遅れることがあります。

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では、オーログラ100mgの先発品であるバイアグラ錠50mgを病院から処方してもらうことができます。
しかし、バイアグラ錠50mgはオーログラ100mgの半分の有効成分しか含有しておらず、1箱10錠分のオーログラ100mgと同じ量を処方してもらうにはバイアグラ錠50mgを20錠処方してもらう必要があります。

日本の病院から、20錠分のバイアグラ錠50mgを処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:0~1,500円
バイアグラ50mg価格:1錠1,500~1,800円×20錠=30,000~36,000円
合計30,000~37,500円もかかってしまいます。
バイアグラ錠50mgのようなED治療薬は、保険が適用にならず10割全額自己負担になってしまうため、非常にコストがかかってしまいます。

 

☆副作用はあるの?

 

オーログラ100mgの有効成分シルデナフィルは、服用することでいくつかの副作用が起こることが報告されています。
市販後の使用成績調査3,152例において、166例(5.27%)に副作用又は臨床検査値異常が認められました。

  • 主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張(ほてり、潮紅)97例(3.08%)、頭痛34例(1.08%)、動悸13例(0.41%)等でした。

これら以外にも、オーログラ100mgを服用することで副作用を起こすおそれがあります。
オーログラ100mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください

 

☆使用禁忌はあるの?

 

禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 硝酸剤あるいは一酸化窒素供与剤を投与中の患者
  • 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者
  • 重度の肝機能障害のある患者
  • 低血圧の患者又は治療による管理がなされていない高血圧の患者
  • 脳梗塞脳出血心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
  • 網膜色素変性症患者
  • アミオダロン塩酸塩(経口剤)を投与中の患者
  • 可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激剤を投与中の患者

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

重要な基本的注意

  • 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではありません。
  • 臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので自動車の運転や機械の操作に従事する場合には注意するようにしてください。

 

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☆保管方法は?

 

  • オーログラ100mgは、高温・多湿を避けて室温(1~30℃)で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7124/smpc

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

オーログラ(バイアグラジェネリック)100mg