海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「エムラクリームジェネリック」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

エムラクリームジェネリック30g

エムラクリームジェネリックは、皮膚レーザー照射予定部位や注射予定部位に塗布し、ラップなどで密封することで麻酔効果が得られ、治療や処置の痛みをやわらげるお薬です。美容のためのボトックス注射や血液透析時等の痛みを緩和するために使用されています。

内容量 30g/本
剤形 クリーム剤
有効成分 1g中にリドカイン(Lidocaine)として25mg、プリロカイン(Prilocaine)として25mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

エムラクリームジェネリックは、皮膚レーザー照射予定部位や注射予定部位に塗布し、ラップなどで密封することで麻酔効果が得られ、治療や処置の痛みをやわらげるお薬です。

美容のためのボトックス注射や血液透析時等の痛みを緩和するために使用されています。

インドの有名な製薬会社であるSAVA (サバ)社によって製造・販売されています。

SAVA (サバ)社は2003年に設立された比較的新しい企業ですが、数多くのジェネリック医薬品を製造・販売しています。

インドはジェネリック大国といわれるだけあり、SAVA (サバ)社のエムラクリームジェネリックも安価でありながら先発品と遜色ない高品質なお薬となっています。

先発品のエムラクリームは、1984年にスウェーデンで承認されて以降、世界80ヵ国以上(2015年3月当時)で承認を取得し、局所麻酔剤として手の皮膚等の小さな手術時の痛み緩和等に対して幅広く使用されています。

日本でも佐藤製薬株式会社によって製造・販売されており、注射の痛みに悩む多くの方のために使用されています。

 

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☆効果・効能って?

 

  • 皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和
  • 注射針・静脈留置針穿刺時の疼痛緩和

 

☆有効成分は?

 

有効成分として2つの局所麻酔成分を配合しています。

1g中にリドカインとして25mg、プリロカインとして25mgを含有しています。

それぞれ単体でも優れた麻酔成分ですが、両成分を混合することで皮膚への透過性が劇的に高められ、より強力に痛みを緩和することができるようになっています。

リドカイン及びプリロカインはアミド型局所麻酔薬といわれ、皮膚細胞膜上のナトリウムチャネルを可逆的に阻害し、神経細胞の痛みの伝導を一過性に抑制することで麻酔作用をあらわします。

麻酔作用は一時的なもので、局所に作用するので重大な副作用を起こしにくく安全性が高いのが特徴です。

 

☆用法・用量は?

 

  • 通常、成人には、レーザー照射予定部位又は注射針・静脈留置針穿刺予定部位に10cm2あたり本剤1gを塗布します。(1回あたり最大10g)
  • 大人の人差し指の先から第一関節まで出した量が約0.5gです。
  • 塗布面積(10cm2)の目安は、人差し指と親指で作った輪の大きさです。
  • クリームの厚さは1mm程度が適当で、塗布した部分が見えないように厚く塗るのがポイントです。
  • ラップなどで覆い、60分(最大120分)密封状態を保ちます。
  • ラップをはがした後、皮膚に残ったクリームをティッシュやガーゼなどを用いて拭き取ります。
  • レーザー照射時にクリームが残っていると、レーザー光がクリームで散乱し、十分な効果が得られないことがあるため、きれいに除去することがポイントです。
  • 注射の場合はアルコール綿などで消毒してから処置を行います。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では、エムラクリームを病院から処方してもらうことができます。

日本の病院から、1箱30g分のエムラクリームを処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
エムラクリームの価格:1g187円×30g=5,610円
合計9,110~10,110円もかかります。

保険が適用されて3割負担になっても約2,740~3,040円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

  • 主な副作用として、適用部位紅斑、適用部位蒼白、紅斑、潮紅、錯覚感覚、ALT(GPT)増加、適用部位硬結、そう痒症等が起こることが報告されています。
  • 重大な副作用として、ショック、アナフィラキシー意識障害、振戦、痙攣等が頻度不明ですが報告されています。

使用してなにか気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

禁忌

  • メトヘモグロビン血症のある患者。
  • 本剤の成分又はアミド型局所麻酔剤に対して過敏症の既往歴のある患者。

慎重投与

  • グルコース-6-リン酸脱水素酵素(G-6-PD)欠乏患者。
  • 心刺激伝導障害のある患者。
  • 重篤な肝障害又は重篤な腎障害のある患者。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

  • 損傷皮膚には使用しないこと。
  • 性器皮膚及び粘膜には使用しないこと。
  • 眼に入らないように注意すること。
  • 中耳に入らないように注意すること。
  • 注射針・静脈留置針穿刺時の疼痛緩和に使用する場合、本剤を皮膚から除去した後、穿刺部位を消毒するようにしてください。

 

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☆保管方法は?

 

  • 凍結を避け室温(1~30℃)で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所に保管してください

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://medinfo-sato.com/products/emla_cream/document/emla_cream.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 これまで早漏防止にポゼット30mgを愛用していました。
薬効も、また携帯も錠剤で楽、使用も飲むだけなので楽ということもあり概ね満足していました。
ただ、経口のタイミングなのか、効き目が感じられる時とそうでない時のムラ(?)があったこと、また稀に頭痛や吐き気がひどくなり本番を十分に楽しめなかったこともありました。
そこが解消できればいうことがなかったのですが、その代替策を探しているときにエムラクリームジェネリック30gを発見。
お値段も手ごろでしたし、購入し使用してみることにしました。
緊急時(?)には少々面倒ですが、ちょっとトイレに立った際にでも先っぽの部分や裏筋に少し厚めに塗布、その後、バッグに携帯しているサランラップもしくは薄手のビニール袋で塗布部分を密封し20分もすれば十分効果を発揮となります。
密封をちゃんとすれば効果も一律ですし、なにより気持ちが悪くなったりすることもないので非常によいです。
経口錠剤よりは面倒といえば面倒ですが、慣れれば何の問題もないと思います。
(※面倒といえるかどうかは少しあれですが、即でのオーラルプレーとかができないのが少し残念ですが、自分のプレースタイルから言えばあまりそういうこともしていなかったので、同じような方なら特に問題ないと思います。)

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

エムラクリームジェネリック30g