海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「スミナット(スマトリプタン)」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

スミナット(スマトリプタン)25mg

スミナット25mgは、つらい頭痛が起きた時にサッと服用すれば即効で痛みをやわらげてくれる優れた頭痛薬です。日本でも活動している有名なジェネリックメーカーであるサン・ファーマ社製のお薬なので、優れた効果がありながら安心・安全です。

内容量 5錠/箱
剤形 フィルムコーティング錠
有効成分 1錠中にスマトリプタン(Sumatriptan)として25mg含有
ブランド Sun Pharma (サン・ファーマ)

 

☆どんな薬なの?

 

 

スミナット25mgは、片頭痛の治療薬イミグラン錠のジェネリック医薬品です。

頭痛の発作が起きた時に使用します。

錠剤なので携帯性に優れ、サッと服用すれば速やかに効果をあらわし痛みをやわらげてくれます。

スミナット25mgは、日本でも活躍しているジェネリックメーカーであるSun Pharmaceutical Industries Ltd(サン・ファーマ)によって製造・販売されています。

サン・ファーマ社は、2014年に世界第5位のジェネリックメーカーとなっており、数多くの高品質なジェネリック医薬品を製造しています。

スミナット25mgもそんなサン・ファーマ社によって製造された高品質なジェネリック医薬品となっています。

注意点として、スミナット25mgは片頭痛の痛みを改善するお薬であり、頭痛の始まる前(片頭痛の前兆期を含む)に服用しても効果が期待できません。

必ず頭痛の発作があらわれてからスミナット50mgを服用するようにしてください。

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☆効果・効能って?

 片頭痛

 

☆有効成分は?

 

スミナット25mgの有効成分はスマトリプタンです。

スマトリプタンはイギリスのグラクソ・スミスクライン社によって開発されたお薬です。

片頭痛の発生原因は現在でも不明な点が多いですが、頭痛の発現には頭蓋内外の血管拡張が大きく関与し、片頭痛においてセロトニン(5-HT)の関与が重要視されていました。

片頭痛発作の発現メカニズムとして提唱されてきた血管説では、「片頭痛は何らかの誘因によって過剰に放出された5-HTが、まず頭蓋血管を収縮し、その後、5-HTが代謝されて頭蓋血管が拡張して、血管壁に浮腫及び炎症が生じる結果起こる」と説明されています。

有効成分スマトリプタンは、脳動脈に多く存在する5-HT1B/1D受容体に作用し、脳血管系に対して選択的な収縮作用をあらわしますが、末梢血管系に対しては、ほとんど作用を示さないため、血圧、心拍数に影響を及ぼさずに安全に脳動脈を収縮させて頭痛の症状を改善します。

その優れた効果から、スマトリプタンは1990年初めに承認されてから現在に至るまで世界100ヵ国以上の国や地域で使用されています。

服用すれば即効で効果をあらわし、30分程度で痛みを改善するといわれています。

 

☆用法・用量は?

 

  • 通常、成人にはスマトリプタンとして1回50mgを片頭痛の頭痛発現時に服用します。
  • 効果が不十分な場合には、追加服用をすることができますが、前回の服用から2時間以上間隔をあけるようにしてください。
  • 50mgの服用で効果が不十分であった場合には、次回片頭痛発現時から100mgを服用することができます。
    ただし、1日の総服用量は200mg以内としてください。

最大限の効果を得るために

  • 本剤は頭痛が発現した時にのみ服用し、予防的には服用しないでください。
  • 本剤服用により全く効果が認められない場合は、その頭痛発作に対して追加服用をしないでください。
    このような場合は、再検査の上、頭痛の原因を確認するようにしてください。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では、同じ有効成分スマトリプタンを含有するお薬を病院から処方してもらうことができます。
日本ではイミグラン錠50mgを病院から処方してもらうことができます。
スミナット25mg 1箱5錠分とほぼ同じ量のイミグラン錠50mgを処方してもらうには2.5錠必要です。

日本の病院から、イミグラン錠50mgを2.5錠処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
イミグラン錠50mgの価格:1錠698.4円×2.5錠=約1,750円
合計約5,250~6,250円もかかります。

保険が適用されて3割負担になっても約1,580~1,880円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 有効成分スマトリプタンは、服用することでいくつかの副作用が起こることが報告されています。
調査2,878例中、364例(12.6%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告されました。その主なものは、悪心89例(3.1%)、眠気75例(2.6%)、痛み73例(2.5%)、倦怠感53例(1.8%)でした。
重大な副作用としては、アナフィラキシーショックアナフィラキシー不整脈狭心症あるいは心筋梗塞を含む虚血性心疾患様症状、てんかん様発作が起こったと報告されています。
スミナット25mgを服用して、なにか気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>(次の患者は服用しないこと)

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又はその症状・兆候のある患者、異型狭心症(冠動脈攣縮)のある患者(不整脈狭心症心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれることがあります。)
  • 脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患者(脳血管障害や一過性脳虚血性発作があらわれることがあります。)
  • 末梢血管障害を有する患者(症状を悪化させる可能性が考えられています。)
  • コントロールされていない高血圧症の患者(一過性の血圧上昇を引き起こすことがあります。)
  • 重篤な肝機能障害を有する患者(本剤は主に肝臓で代謝されるので、重篤な肝機能障害患者では血中濃度が上昇するおそれがあります。)
  • エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいは他の5-HT1B/1D受容体作動薬を投与中の患者
  • モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAO阻害剤)を投与中、あるいは投与中止2週間以内の患者

<慎重投与>(次の患者は慎重に服用すること)

  • 虚血性心疾患の可能性のある患者(例えば、虚血性心疾患を疑わせる重篤不整脈のある患者、閉経後の女性、40歳以上の男性、冠動脈疾患の危険因子を有する患者)[不整脈狭心症心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれるおそれがあります。]
  • てんかん様発作の既往歴のある患者あるいはてんかん様発作発現を来す危険因子のある患者(脳炎等の脳疾患のある患者、痙攣の閾値を低下させる薬剤を使用している患者等)[てんかん様発作が発現したとの報告があります。]
  • 肝機能障害のある患者[本剤は主に肝臓で代謝されるので、重篤な肝機能障害患者では血中濃度が上昇するおそれがあります。]
  • 腎機能障害のある患者[本剤は腎臓を介して排泄されるので、重篤な腎機能障害患者では血中濃度が上昇するおそれがあります]
  • 高齢者
  • スルホンアミド系薬剤に過敏症の既往歴のある患者[本剤はスルホンアミド基を有するため、交叉過敏症(皮膚の過敏症からアナフィラキシーまで)があらわれる可能性があります。]
  • コントロールされている高血圧症患者[一過性の血圧上昇や末梢血管抵抗の上昇が少数の患者でみられたとの報告があります]
  • 脳血管障害の可能性のある患者[脳血管障害があらわれるおそれがあります。]

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

  • 片頭痛あるいは本剤服用により眠気を催すことがあるので、本剤服用中の患者は自動車の運転等危険を伴う機械操作に従事しないよう十分注意してください。

 

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☆保管方法は?

 

  • スミナット25mgは、高温・多湿を避けて室温(1~30℃)で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所に保管してください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/ja_JP/products-info/imigran/imigran_tab.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 昔から頭痛もちでしたが、今は偏頭痛というんですよね、
この痛みが始まると何もできません。
早く、いつもの状態に戻るためにスミナット欠かせません。
常備薬にします。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

スミナット(スマトリプタン)25mg