海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「シアリス5mg」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

シアリス5mg

 

シアリスは、ED(勃起不全)治療薬の世界市場においてシェア第1位のお薬です。世界116ヵ国で承認されており、安全性が高く、36時間も効果が持続するためEDに悩む多くの男性から愛されています。日本では承認されていませんが、海外では前立腺肥大症の治療としても使用されています。

内容量 28錠/箱
剤形 フィルムコーティング錠
有効成分 1錠にタダラフィル(Tadalafil)として5mg含有
ブランド Eli Lilly (イーライ・リリー)

☆どんな薬なの?

 

シアリスは、ED(勃起不全)治療薬の世界市場においてシェア第1位のお薬です。

アメリカの国際的な製薬会社で、売上高で世界9位のEli Lilly and Company(イーライリリー・アンド・カンパニー)によって製造・販売されています。

シアリスは、勃起誘発効果が食事の影響を受けず、かつ、有効性が36時間認められるという特徴を有しているお薬として、既に116ヵ国で承認されています。

まず、2002年10月、オーストラリアにおいて承認され、その後、EUでは2002年11月に、カナダにおいては2003年9月に、アメリカでは2003年11月に承認されました。

アジア各国においては、シンガポール(2003年1月)、台湾(2003年7月)、韓国(2003年7月)、中国(2004年12月)で承認されました。

日本でも少し遅れて承認され、2007年7月にED治療薬として承認されています。

効果が長時間持続するので、服用のタイミングを計ることの煩わしさや行動に伴う焦りやプレッシャーを軽減することができます。

より自然な勃起障害治療効果を期待しているため他のED治療薬よりも効果はマイルドですが、安全性が非常に高く、副作用を起こしにくいのも特徴です。

性行為の前に服用することで強力な勃起を促すだけでなく、毎日継続して服用することでもED改善効果があるといわれています。

また、日本ではシアリス錠はED治療のためにしか処方されませんが、アメリカやEU等では前立腺肥大症の治療のためにも処方されています。

毎日1日1回シアリスを服用することで、腫大している尿道抵抗を軽減し、前立腺肥大症に伴う排尿障害の症状を改善することができます。

 

 f:id:rait9546:20190115170846j:plain

☆効果・効能って?

 

  • 勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)
  • 前立腺肥大症

 

☆有効成分は?

 

シアリス有効成分タダラフィルは、ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害薬といわれるお薬です。

EDの治療メカニズムは、タダラフィルを服用することで陰茎に特異的に存在するPDE5の働きを阻害し、血液を大量に陰茎に集めることで陰茎を太く・固く・強く勃起させます。

射精したとしても性的刺激を受けることで容易に勃起しやすくなっており、複数回の性行為をすることが可能になります。

前立腺肥大症の治療メカニズムもPDE5阻害作用によるものといわれています。

PDE5は、陰茎だけでなく前立腺等の下部尿路組織の血管にも存在しています。

タダラフィルがPDE5の働きを阻害することにより、前立腺尿道、膀胱への血流を改善し酸素供給レベルを増加させることで組織障害が改善し、下部尿路症状が改善すると考えられています。

また、タダラフィル尿道前立腺・膀胱頸部の平滑筋弛緩作用も有し、尿道の抵抗を軽減し排尿をスムーズにしたり、膀胱により多くの尿を溜めることができるようになり排尿障害の諸症状を改善すると考えられています。

 

☆用法・用量は?

 

EDの場合

  • 通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に服用します。
  • 副作用がなく、十分な効果が得られなければ20mgに増量して服用することができます。
  • いずれの場合も1日の服用は1回とし、服用間隔は24時間以上としてください。
  • ED解消のため、シアリスの1日1回連続服用も可能です。
    その場合は、推奨服用開始用量はタダラフィルとして2.5mgであり、性行為のタイミングに関わらず毎日ほぼ同じ時刻に服用します。
    副作用の発現や個々人の治療効果に応じて1日1回タダラフィルとして5mgまで服用量を増量できます。

前立腺肥大症の場合

  • 通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mg服用してください。
  • 毎日ほぼ同じ時刻に服用するようにしてください。
  • 服用を開始した曜日が日曜日ならば、シートの裏のPazの錠剤を1錠服用し、翌日以降は矢印の順番に服用してください。
  • 曜日はトルコ語で以下のように表示されています。
    Pazar(Paz) 日曜日
    Pazartesi(Pzt) 月曜日
    Salı(Sal) 火曜日
    Çarşamba(Çarş) 水曜日
    Persembe(Per) 木曜日
    Cuma(Cum) 金曜日
    Cumartesi(Cmt) 土曜日

 

f:id:rait9546:20190115170934p:plain

日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では処方箋の薬をもらうとき、基本的には国民皆保険によりほとんどの方は3割の自己負担で済みます。
しかし、ED治療薬シアリス錠5mgは保険が適用されず、10割全額自己負担です。
そのため、非常にコストがかかってしまいます。

日本の病院から、シアリス錠5mgを1箱28錠分処方してもらうのにかかるおおよそのコストは、
初診料・検査料:0~1,500円
シアリス錠5mgの価格:1錠1,200~1,500円×28錠=33,600~42,000円
合計33,600~43,500円ほどかかってしまいます。

 

☆副作用はあるの?

 

シアリス錠5mgは、服用することでいくつかの副作用が報告されています。
日本国内の試験において総症例257例中70例(27.2%)に副作用が認 められました。

  • 主な副作用は頭痛29例(11.3%)、潮紅13例(5.1%)、ほてり9例(3.5%)、消化不良6例(2.3%)等でした。

これら以外にも、シアリス錠5mgを服用してなにか気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください

 

☆使用禁忌はあるの?

 

禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)を投与中の患者
  • 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグアト)を投与中の患者
  • 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者
  • 不安定狭心症のある患者又は性交中に狭心症を発現したことのある患者
  • コントロール不良の不整脈、低血圧(血圧<90/50mmHg)又はコントロール不良の高血圧(安静時血圧>170/100mmHg)のある患者
  • 心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者
  • 脳梗塞脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
  • 重度の肝障害のある患者
  • 網膜色素変性症患者

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

  • 本剤は食事の影響を受けないので、食後に服用してもかまいません。
  • 通常のアルコール摂取量であれば飲酒をした後に服用しても効果に影響はありません。

 

f:id:rait9546:20190115171024j:plain

☆保管方法は?

 

  • シアリス5mgは、25℃以下の場所で保管してください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所に保管してください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
http://www.nippon-shinyaku.co.jp/official/medicine/product/doc_cialis.pdf

 

☆レビューは?

 f:id:rait9546:20190115174746j:plain


・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

シアリス5mg