海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「フェマーラ」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

フェマーラ

フェマーラは、閉経後乳癌治療薬です。服用することでホルモンのバランスを整えることができ、女性ホルモンが原因で起こる乳癌を治療します。強力な効果があり、進行性乳がんに用いるほか、手術後の癌再発予防目的に補助療法としても用いられることも多いです。

内容量 30錠/箱
剤形 タブレット
有効成分 1錠中にレトロゾール(Letrozole)として2.5mg含有
ブランド Swati Spentose (スァティ・スペントース)

 

☆どんな薬なの?

 

フェマーラは閉経後乳癌の治療薬です。

服用することでホルモンのバランスを整えることができ、女性ホルモンが原因で起こる乳癌を治療します。

フェマーラは、スイス・バーゼルに本拠地を置く国際的な製薬・バイオテクノロジー企業であるNovartis(ノバルティス)社によって製造・販売されています。

世界中に数多くの優れた医薬品を提供しており、アメリカの世界最大の英文ビジネス誌であるフォーチュン(Fortune)誌の「世界で最も称賛される企業2013」において、3年連続で医薬品企業No.1に輝いています。

ノバルティス社は世界中に拠点をもち、日本でも優れた医薬品を医療機関に提供していて、現在では日本の医療業界においてなくてはならない存在となっています。

フェマーラもそんな優れた医薬品の1つであり、日本だけでなく100ヵ国以上の国や地域で使用されています。

強力な効果があり、進行性乳がんに用いるほか、手術後の癌再発予防目的に補助療法としても用いられることも多いです。

 

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☆効果・効能って?

 

  • 閉経後乳癌

 

☆有効成分は?

 

フェマーラの有効成分はレトロゾールです。

1錠中にレトロゾールとして2.5mgを含有しています。

レトロゾールはアロマターゼ阻害薬といわれるお薬です。

主に閉経後乳癌に使用されています。

乳癌は女性ホルモンのエストロゲン(卵胞ホルモン)の影響を受けて進行する性質があります。

エストロゲンは閉経前では卵巣でたくさん作られますが、閉経後は副腎のアンドロゲンによって産生されます。

閉経後のエストロゲンの産生機序は、アロマターゼという酵素を介し副腎のアンドロゲン(男性ホルモン)から転化生成されます。

レトロゾールは、副腎からのエストロゲン産生を抑制することで治療効果をあらわします。

アロマターゼのヘム鉄に可逆的に結合し不活化することで、エストロゲンへの転化を抑制します。

このような作用機序からレトロゾールはアロマターゼ阻害薬ともよばれています。

レトロゾールのその作用特性から、閉経後の乳癌に特異的に効果があり、閉経前の乳癌には効果がありません。

活発な卵巣機能を有している閉経前の患者では、レトロゾールのもつアロマターゼ阻害効果は不十分であると予想され、さらには閉経前の患者ではレトロゾールの使用経験がないことを考慮して、閉経前患者は服用しないようにしてください。

 

☆用法・用量は?

 

  • 通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5mgを服用します。

最大限の効果を得るために

  • フェマーラは内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法について十分な知識・ 経験を持つ医師の下で、本剤による治療が適切と判断される患者についてのみ使用するようにしてください。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

フェマーラは日本でも承認されており、病院から処方してもらうことができます。

日本の病院から、1箱30錠分のフェマーラを処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
フェマーラの価格:1錠505.9円×30錠=約15,180円
合計約18,680~19,680円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約5,610~5,910円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

フェマーラは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。
報告されている副作用の症状と発症頻度は以下の通りです。

<5%以上>

<1~5%未満>

  • 白血球数減少、高カルシウム血症、食欲不振、体重増加、頭痛、浮動性めまい、高血圧、悪心、嘔吐、LDH増加、そう痒症、発疹、多汗、関節痛、筋痛、尿蛋白陽性、疲労、けん怠感、口渇

<1%未満>

  • 血小板増加、白血球分画異常、単球数減少、好塩基球数増加、リンパ球数減少、血中クロール増加、血中コレステロール減少、血中カリウム減少、低蛋白血症、アルブミングロブリン比減少、易興奮性、注意力障害、傾眠、しびれ感、味覚障害、回転性めまい、耳鳴、動悸、低血圧、潮紅、咽頭痛、消化不良、腹痛、便秘、腹部膨満、上腹部痛、軟便、歯痛、口内炎、血中ビリルビン増加、冷汗、局所性表皮剥脱、湿疹、脱毛症、関節硬直、背部痛、関節炎、BUN増加、乳房痛、膣出血、膣分泌物、熱感、脱力、上肢浮腫、全身浮腫、胸痛

<頻度不明>

  • 食欲亢進、体重減少、うつ病、不安、不眠症、記憶障害、異常感覚、白内障、眼刺激、霧視、頻脈、呼吸困難、下痢、皮膚乾燥、蕁麻疹、骨痛、骨折、骨粗鬆症、頻尿、尿路感染、膣乾燥、発熱、粘膜乾燥、腫瘍疼痛

これら以外にも、フェマーラを服用して副作用を起こすおそれがあります。
フェマーラを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>(次の患者は服用しないこと)

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
  • 授乳婦〔動物実験(ラット)において乳汁移行が認められています。また、授乳期に本剤を母動物に投与した場合、雄の出生児の生殖能の低下が認められています。〕
  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

<慎重投与内容とその理由>

  • 重度の肝機能障害を有する患者〔本剤の重度の肝機能障害患者における安全性は確立していません。〕
  • 重度の腎障害を有する患者〔本剤の重度の腎障害患者における安全性は確立していません。〕

これら以外にも、フェマーラを服用するのに注意が必要な方がいます。
持病のある方や、継続している医薬品・サプリメント・健康食品がある方で、フェマーラの服用が可能か不安な方は医師・薬剤師に相談するようにしてください

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

  • 本剤は内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法について十分な知識・ 経験を持つ医師の下で、本剤による治療が適切と判断される患者についてのみ使用するようにしてください。
  • 本剤はアロマターゼを阻害することにより治療効果を発揮するものであり、活発な卵巣機能を有する閉経前の患者ではアロマターゼを阻害する効果は不十分であると予想されること、並びに閉経前の患者では使用経験がないことを考慮して、閉経前患者に対し使用されないこと。
  • 疲労、めまい、まれに傾眠が起こることがあるので、本剤服用中の患者は、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意するようにしてください。
  • 本剤の服用によって、骨粗鬆症、骨折が起こりやすくなるので、骨密度等の骨状態を定期的に観察することが望ましいです。

 

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☆保管方法は?

 

  • フェマーラは、高温・多湿を避けて室温(1~30℃)で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://drs-net.novartis.co.jp/siteassets/common/pdf/fem/pi/pi_fem_1707.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 二回目こちらで購入しました。商品もいい状態で届いたので満足しています。実際に使用してみた感想は、いい感じです。
発予防目的に使用しています。値段も安く購入できるので、これからもベストケンコーさんに
お世話になろうと思っています。なによりも病気の再発の助けになれば、なにも問題はありません。
これからもよろしくお願いします。
フェマーラはアロマターゼ阻害薬であるレトロゾールを成分とし、閉経後の乳がん治療に用いられる治療薬です。
乳がんは、女性ホルモンのエストロゲン(卵胞ホルモン)の影響を受けて大きくなる性質があります。エストロゲンは、閉経前は卵巣でたくさん作られますが、閉経後は副腎皮質で酵素のアロマターゼが作用することによりアンドロゲン(男性ホルモン)からエストロゲンに変換されます。このエストロゲンの影響を低減させることにより、乳がんの増殖を抑制しようとする治療法がホルモン療法(内分泌療法)です。
フェマーラの成分であるレトロゾールは、アロマターゼの働きを阻害するため副腎皮質からのエストロゲン産生を抑制する働きがあります。その作用特性から、閉経後のホルモン療法として用いられ、ホルモン反応性が高い女性ホルモン受容体陽性乳がんの場合に高い有効性が期待でき、予後の改善にもつながります。エストロゲン分泌の抑制により卵胞刺激ホルモンが分泌され排卵が誘発される作用もあり、不妊治療薬としても用いられることがある成分です。
飲み忘れに気付いた際は、思い出したときすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近いときは忘れた分は服用しないでください。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

フェマーラ