海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「アクネリース(トレチノイン)0.1%」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

アクネリース(トレチノイン)0.1%

アクネリース0.1%は、尋常性ざ瘡(ニキビ)治療薬です。1日1回使用するだけで、皮膚のターンオーバーを強力に促し、ニキビを治療することができます。ニキビ治療だけでなく、皮膚の漂白剤と名高いハイドロキノン製剤と併用することで、皮膚の美白のためにも使用することができます。

内容量 20g/本
剤形 クリーム剤
有効成分 クリーム1g中にトレチノイン(Tretinoin)として0.1%含有

 

☆どんな薬なの?

 

アクネリース0.1%は、尋常性ざ瘡(ニキビ)治療薬です。

1日1回使用することでニキビを治療することができます。

アクネリース0.1%は、トルコの大手製薬企業であるアブディ・イブラヒム社 (Abdi Ibrahim)によって製造・販売されています。

アブディ・イブラヒム社 (Abdi Ibrahim)は1912年にトルコ イスタンブールに設立された歴史の古い製薬企業です。

非常に高品質な医薬品を数多く製造・開発しており、トルコのみならず世界中でアブディ・イブラヒム社 (Abdi Ibrahim)の医薬品は使用されています。

日本でも、アブディ・イブラヒム社 (Abdi Ibrahim)は2012年に日本第2位の医薬品会社である大塚製薬と合併会社を設立し、「アブディ・イブラヒム大塚製薬株式会社」という社前で日本の医療業界で展開しています。

アクネリース0.1%もそんなアブディ・イブラヒム社 (Abdi Ibrahim)が製造・販売している医薬品の1つであり、使用することで強力なニキビ治療効果を得ることができます。

また、皮膚の漂白剤と名高いハイドロキノン製剤と併用することで、皮膚の美白のためにも使用することができます。

 

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☆効果・効能って?

 

海外で承認されているトレチノインクリーム0.025%の効能・効果は下記の通りです。

  • 尋常性ざ瘡(ニキビ)の治療

また、皮膚の美容・美白のためにもトレチノインクリーム0.025%はハイドロキノン製剤と併用することで使用されています。

 

☆有効成分は?

 

有効成分トレチノイン(ATRA:オールトランスレチノイン酸)はビタミンAの誘導体で、効果はビタミンAの50~100倍であるといわれている成分です。

日本ではまだ厚生労働省に承認されていませんが、アメリカでは約30年近く前からFDAアメリカの厚生労働省のようなもの)にニキビの治療薬として認可されており、さらに1980年代後半からは、シミ、シワなどの紫外線による肌の老化の諸症状に効果があるとして様々な研究報告がされています。

トレチノインには主に以下のような5つの効果があります。

  • 角質をはがす
  • 表皮の細胞分裂を促進し皮膚の再生を促す
  • 皮脂腺の働きを抑え皮脂の分泌を抑える
  • 真皮のコラーゲンの生成を促し皮膚のタルミや小ジワを改善する
  • 表皮内でヒアルロン酸などの分泌を高め皮膚をみずみずしく保つ

これらの作用より、ニキビを治療し、皮膚を美しく生まれ変わらせ、新しい白くて美しい肌にすることができます。

 

☆用法・用量は?

 

海外で承認されているアクネリース0.1%の用法・用量は下記の通りです。

<尋常性ざ瘡(ニキビ)の治療>

  • 1日1回、夕方、にきび病変が出現する皮膚に、患部全体を軽く覆うように十分に使用します。
  • 過度な炎症が起こったり、刺激が強い場合は必要に応じて一時的に使用を中止したり、使用頻度を確実投与にするなど調節します。
  • 治療効果は2~3週間程度であらわれてきますが、確実な効果が見られるまでには6週間程度の使用が必要です。

また、皮膚の美容・美白のためにもアクネリース0.1%は使用されています。
皮膚の美容・美白のために推奨されている用法・用量は下記の通りです。

  • 漂白期(2~6週目):治療開始2~6週目ではアクネリース0.1%およびハイドロキノン製剤を併用し、表皮メラニンの排出を促します。多くの場合は治療開始後3~4日のうちに皮膚が紅くなる皮膚炎症状と、ターンオーバーの亢進により落屑(皮膚の皮がうすく剥ける状態)、乾燥がみられます。
  • 治癒段階期(6~12週目):シミが消失あるいは軽減した段階で治癒段階に移行させます。アクネリース0.1%を中止しハイドロキノン製剤のみを広範囲に使用します。

 

最大限の効果を得るために

  • アクネリース0.1%は、使用することで皮膚の乾燥、発赤、皮膚の剥離・剥脱を起こすことがあります。これらの症状がひどい場合、アクネリース0.1%の使用回数を減らしたり、使用を中止したり使用継続の可否を検討してください。
  • 治療効果は2~3週間程度であらわれますが、6週間以上のアクネリース0.1%の使用が必要な場合もあります。状態をよく観察し、症状に応じて適宜増減しながら継続して使用するようにしてください。
  • 目、口、粘膜などへの使用は避けるようにしてください。眼科用としての使用や、経口、膣への使用もできません

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☆日本製と比べてみたら?

 日本では有効成分のトレチノインが承認されていないので、病院から処方してもらうことができません。
化粧品などにもアクネリース0.1%のかわりとなるようなものは存在しないため、購入を希望するのであれば、個人輸入代行サイトを利用するのがおススメです。

 

☆副作用はあるの?

 

アクネリース0.1%の有効成分トレチノインを皮膚に使用することでいくつかの副作用が起こることが報告されています。

  • 主な副作用として、乾燥肌、皮膚の剥離・剥脱、灼熱感、紅斑、掻痒感、肌の痛み、日焼けなどが起こることが報告されています。

これ以外にも副作用を起こすおそれがあるので、使用して何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

<慎重投与>

  • 妊婦及び妊娠している可能性のある婦人の方(トレチノインによる胎児の催奇形性が報告されています。)
  • 授乳婦(トレチノインが母乳に移行するおそれがあります。)
  • 小児(10歳未満の小児における安全性と有効性は確立されていません。)
  • 高齢者(高齢者への使用の安全性と有効性は確立されていません。)

これら以外にも、アクネリース0.1%を使用するのに注意が必要な方がいます。
持病のある方や、継続している医薬品・サプリメント・健康食品がある方は、アクネリース0.1%の使用が可能か医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

  • アクネリース0.1%の使用中は、日光に当たる時間を最小限に抑えてください。
  • すでに日焼けしている患者は、アクネリース0.1%の使用により日光への感受性が高まっているため、完全に日焼けが回復するまでアクネリース0.1%を使用しないでください。職業により日光の曝露が著しく高くなる患者や日光に過剰に敏感な患者は特に注意が必要です。
  • 日航の暴露を避けることができない場合は、日焼け止めや保護衣を使用期間中は使用することが推奨されています。

 

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☆保管方法は?

 

  • アクネリース0.1%は、凍結を避けて涼しい場所で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 患者様用医薬品ガイド
https://www.ilacrehberi.com/pdfs/acnelyse-krem-8708/kt/

 

☆レビューは?

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☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

アクネリース(トレチノイン)0.1%