「ガラマー4mg（ラザダインジェネリック）」海外製お薬は安全なのか？
☆製品外観
ガラマー4mgは、認知症治療薬です。アルツハイマー型認知症の治療に使用され、症状を軽くすることができます。1錠4mgと有効成分を低用量含有しているので、副作用を起こさないように徐々に増量しながら使用することができます。
| 内容量 | 50錠/箱 |
|---|---|
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 有効成分 | 1錠中にガランタミン（Galantamine）として4mg含有 |
☆どんな薬なの？
ガラマー4mgは、認知症治療薬です。
アルツハイマー型認知症の治療に使用され、症状を軽くすることができます。
主に軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制のために使用することができます。
ガラマー4mgはラダザイン（日本ではレミニール）のジェネリック医薬品として、Sun Pharmaceutical Industries Ltd（サン・ファーマ）によって製造・販売されています。
サン・ファーマ社は、インドのムンバイに本社を置く製薬会社です。
1983年に設立され、世界各国で製薬会社の買収を重ねる成長拡大路線により、現在では国際的製薬会社として知られ、ジェネリック医薬品だけでなく、心疾患治療薬、糖尿病治療薬、胃薬、呼吸器系疾患治療薬などを製造しています。
日本だけでなく、アメリカやヨーロッパおよびアジアなど世界40カ国に輸出するまでに成長しています。
2014年には世界第5位のジェネリックメーカーとなっており、数多くの高品質なジェネリック医薬品を製造しています。
ガラマー4mgもそんなサン・ファーマ社によって製造された高品質なジェネリック医薬品となっています。
服用することで先発品ラダザインと同等の強力な認知症治療効果を得ることができつつ、安価であるので、多くの患者から愛用されています。
1錠4mgと有効成分を低用量含有しているので、副作用を起こさないように徐々に増量しながら使用することができます。
☆効果・効能って？
＜効能・効果＞
＜効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由＞
- アルツハイマー型認知症と診断された患者のみ使用してください。
- 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていません。
- アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において、本剤の有効性は確認されていません。
☆有効成分は？
ガラマー4mgの有効成分はガランタミンです。
1錠ガランタミンとして4mg含有しています。
ガランタミンの主な作用は、アセチルコリンを分解するアセチルコリンエステラーゼという酵素の働きを妨害し、脳内のアセチルコリンを増やすことです。
アルツハイマー型認知症では記憶や思考にかかわるアセチルコリンの働きが悪くなっています。
これが原因で、物忘れが多くなったり、思考力が低下したりします。
ガランタミンはこの悪くなってしまったアセチルコリンの働きを改善し、それによって治療効果を得ることができるのです
☆用法・用量は？
＜用法・用量＞
- 通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、服用します。
- 症状に応じて1日24mg（1回12mgを1日2回）まで増量できますが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上服用した後に増量します。
＜用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由＞
- 1日8mg服用は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないでください。
- 中等度の肝障害患者では、4mgを1日1回から開始し少なくとも1週間服用した後、1日8mg（4mgを1日2回）を4週間以上服用し、増量します。ただし、1日16mgを超えないようにしてください。
- 副作用を軽減するため、食後に服用することが望ましいです。
- 医療従事者、家族等の管理のもとで服用するようにしてください。
☆日本製と比べてみたら？
日本では、ガラマー4mgの先発品であるレミニール錠4mgを病院から処方してもらうことができます。
日本の病院から、1箱50錠分のレミニール錠4mgを処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料：3,500～4,500円
レミニール錠4mgの価格：1錠100.8円×50錠＝5,040円
合計8,540～9,540円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約2,570～2,870円かかります。
☆副作用はあるの？
ガラマー4mgの有効成分ガランタミンは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。
- 主な副作用として、悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、食欲減退、頭痛等が起こることが報告されています。
- 重大な副作用として、失神、徐脈、心ブロック、QT延長、急性汎発性発疹性膿疱症、肝炎、横紋筋融解症等が起こることが報告されています。
これら以外にも、ガラマー4mgを服用することで副作用を起こすおそれがあります。
ガラマー4mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。
☆使用禁忌はあるの？
＜禁忌＞
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
＜慎重投与内容とその理由＞
本剤は、コリン作動性作用により以下に示す患者に対して症状を誘発又は増悪する可能性があるため、慎重に投与するようにしてください。
- 洞不全症候群、心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者［迷走神経刺激作用により徐脈あるいは不整脈を起こす可能性がある。］
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者、非ステロイド性消炎鎮痛剤を投与中の患者、消化管閉塞のある患者又は消化管手術直後の患者［胃酸分泌の促進及び消化管運動の促進により症状が悪化する可能性がある。］
- 下部尿路閉塞のある患者、又は膀胱手術直後の患者［症状が悪化する可能性がある。］
☆使用にあたって注意事項は？
＜重要な基本的注意＞
- 本剤の服用により、徐脈、心ブロック、QT延長等があらわれることがあるので、特に心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症等）を有する患者や電解質異常（低カリウム血症等）のある患者等は、重篤な不整脈に移行しないよう観察を十分に行うようにしてください。
☆保管方法は？
- ガラマー4mgは、高温・多湿を避けて室温（1～30℃）で保管するようにしてください。
- 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。
☆添付文書は見られるの？
添付文書
http://www.janssenpro.jp/cs/Satellite?pagename=jpro/BlobDspBody&c=simage&cid=1402064278274
☆レビューは？
☆購入先は安全なの？
会員数50万人突破
個人輸入代行「ベストケンコー」にて
商品画像から販売サイトに行けます。
