海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「ダイフルカンジェネリック」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

ダイフルカンジェネリック150mg

ダイフルカンジェネリック150mgは、Pfizer(ファイザー)社が製造・販売している抗真菌(カビ)症治療薬ジフルカン(ダイフルカン)のジェネリック医薬品です。服用することで、性病として有名なカンジダ症の治療だけでなく、様々な真菌感染症を治療することができます。

内容量 15錠/箱
剤形 タブレット
有効成分 1錠中にフルコナゾール(fluconazole)として150mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

ダイフルカンジェネリック150mgは、世界的に有名な製薬企業であるPfizer(ファイザー)社が製造・販売しているジフルカンといわれる抗真菌薬のジェネリック医薬品です。

服用することで真菌(カビ)を殺すことができ、真菌によって引き起こされる感染症を治療することができます。

主に性病として有名なカンジダ症やクリプトスコッカス症の治療に使用されています。

ダイフルカンジェネリック150mgは、インドに拠点を持つCipla(シプラ)社によって製造・販売されています。

シプラ社は、インドのムンバイに本社を構える製薬会社で1935年に設立された歴史のある企業です。

シプラ社は日本ではあまり知られていませんが、インド国内ではジェネリック医薬品シェアの多くを占めています。

インドのジェネリックに関する制度は独特のため、高品質な医薬品のジェネリックを安価に製造することができています。

ダイフルカンジェネリック150mgもそんな高品質なジェネリックの1つで、安価でありながら先発品のジフルカンに負けず劣らずの優れた治療効果があります。

 

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☆効果・効能って?

 

  • カンジダ属及びクリプトコッカス属による下記感染症
    真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎
  • 造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
  • カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎

 

☆有効成分は?

 

有効成分フルコナゾールは、1978年にファイザー社(英国、サンドウィッチ研究所)で開発されたトリアゾール系の抗真菌薬です。

関亜銃で抗真菌薬として使用されており、日本でも1984年に開発に着手し、1989年3月にカプセル及び注射剤として承認されています。

服用することで、病気の原因となる真菌の細胞膜の生合成を阻害することで抗真菌作用をあらわし、治療効果をあらわします。

 

☆用法・用量は?

 

  • カンジダ
    通常、成人にはフルコナゾールとして50~100mgを1日1回服用します。
  • クリプトスコッカス症
    通常、成人にはフルコナゾールとして50~200mgを1日1回服用します。なお、重症又は難治性真菌感染症の場合には、1日量として400mgまで増量できます。
  • 造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
    成人には、フルコナゾールとして400mgを1日1回服用します。
  • カンジダ属に起因する膣炎及び外因膣炎
    通常、成人にはフルコナゾールとして150mgを1回服用します。

最大限の効果を得るために

  • 錠剤には服用量を簡単に調整できるように、半分に割りやすくするための割線がついています。
  • 必要であればピルカッターを使用するなどして正確な量を服用するようにしてください。

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

日本では先発品のジフルカンを処方してもらうことができます。
ジフルカンはカプセル50mg、100mgや注射、粉薬等の様々なタイプの剤型があります。
今回のダイフルカンジェネリック150mgの1箱15錠分と同じ量を病院から処方してもらうには、ジフルカンカプセル50mgが45カプセル必要です。

日本の病院から、ジフルカンカプセル50mgを45カプセル処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
ジフルカンカプセル50mgの価格:1カプセル474.1円☓45カプセル=約21,340円
合計で約24,840~25,840円かかります。
保険適用で3割負担でも約7,460~7,760円もかかってしまいます。

 

☆副作用はあるの?

 

<深在性真菌症治療の場合>
有効成分フルコナゾールは、日本での開発時及び承認後6年間(平成元年3月31日~平成7年3月30日)の腸さにおいて、989例中63例(6.37%)に副作用又は臨床検査値異常が認められました。

  • 副作用の主なものは、悪心(0.30%)、下痢(0.30%)、発疹(0.20%)、浮腫(0.20%)等でした。
  • 臨床検査値異常の主なものは、ALT(GPT)上昇(1.52%)、AST(GOT)上昇(1.21%)、Al-P上昇(1.01%)等でした。

カンジダ属に起因する膣炎及び外因膣炎の場合>
承認時の臨床試験において、157例中12例(7.64%)に副作用又は臨床検査値異常が認められました。

  • 主なものは、下痢(1.91%)、悪心(1.91%)でした。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

禁忌

  • 次の薬剤を投与中の患者
    トリアゾラムハルシオン等)、エルゴタミン(クリアミン配合錠)、ジヒドロエルゴタミン(ジヒデルゴット等)、キニジン(硫酸キニジン)、ピモジド(オーラップ)、アスナプレビル(スンベプラ)、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル配合錠(ジメンシー配合錠)
  • 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者
  • 妊婦又は妊娠している可能性のある患者

慎重投与

  • 薬物過敏症の既往歴のある患者
  • 腎障害のある患者(血中濃度が持続するので、服用量を減ずるか、服用間隔をあけて使用するようにしてください。)
  • 肝障害のある患者(肝障害を悪化させることがあります。)
  • 心疾患又は電解質異常のある患者(心室頻拍[torsades de pointesを含む]、QT 延長、心室細動、房室ブロック、徐脈等があらわれることがあります。)
  • ワルファリンを投与中の患者

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

重要な基本的注意

  • 腎障害のある患者が服用する場合は、服用前にクレアチニン・クリアランス試験を行い、服用量及び服用間隔に十分注意するようにしてください。
  • 本剤とワルファリンとの併用において、ワルファリンの作用が増強した症例が報告されています。本剤服用開始にあたっては、あらかじめワルファリン服用の有無を確認し、ワルファリンと併用する場合は、プロトロンビン時間測定及びトロンボテストの回数を増やすなど慎重に服用するようにしてください。
  • 本剤の服用に際しては適宜、血液検査、腎機能・肝機能検査、血中電解質検査等を行うことが望ましいです。
  • 本剤の服用に際しては、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な確認を行うようにしてください。

併用注意

  • ワルファリン、フェニトイン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、セレコキシブ、ロサルタン、フルバスタチン、アトルバスタチン、シンバスタチン、ミダゾラム、エプレレノン、メサドン、ニフェジピン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、タクロリムス水和物、シクロスポリン、リファブチン、リトナビル、サキナビル、オキシコドンフェンタニル、リバーロキサバン、テオフィリン、経口避妊薬、クロルプロパミド、グリベンクラミド、トルブタミド、ナテグリニド、トレチノイン、ジアゼパム、トファシチニブ、シクロホスファミド、アミトリプチリン、ノルトリプチリン、ジドブジン、リファンピシン、三酸化ヒ素

 

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☆保管方法は?

 

  • 高温・多湿を避けて室温(1~30℃)で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所に保管してください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://pfizerpro.jp/documents/lpd/dif01lpd.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 本当に効果があるか不安でしたが、薬が届きさっそく使ってみたところ効果絶大。いつもはセックスの時はまったく潤はないので、潤滑クリームを使用していました。それでも痛がっていました。ところがフォルカンを飲んだところ本当に潤いました驚きました。女性器の自然な潤いの為か全然痛がらず、久しぶりに最高のセックスをすることができました。セックスに関して悩んでいたので本当にこの薬に感謝しています。女性用バイアグラと言われてるのも納得できます。また注文しました。これからもいい薬を提供してください。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

ダイフルカンジェネリック150mg