海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「テルビナフィン250mg(ラミシール)」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

テルビナフィン250mg(ラミシール)

世界中で有名な抗真菌内服薬です。服用することで、身体の内側から水虫や爪水虫などの真菌症をしっかり治します。日本でも非常に多く使用されています。「ラミシール」のジェネリック医薬品です。

内容量 14錠/箱
剤形 タブレット
有効成分 テルビナフィン250mg

 

☆どんな薬なの?

 

真菌はカビの仲間であり、真菌の感染による真菌症は、身体の表面に感染する表在性真菌症と、肺や肝臓などの臓器すなわち身体の深部に感染する深在性真菌症とがあります。
よく見られる代表的な真菌症は白癬菌による足白癬(水虫)、爪白癬(爪水虫)、頭部浅在性白癬(シラクモ)、体部白癬(タムシ)、股部白癬(インキンタムシ)などやカンジダ菌によるカンジダ症などがあります。

テルビナフィンは内服タイプの真菌症治療薬です。主に抗真菌外用薬で改善が見られなかった足白癬(水虫)などの皮膚真菌症や爪白癬(爪水虫)の治療に使用されます。
飲んで身体の内側からしっかり治します。

テルビナフィンは水虫の飲み薬として広く認知されておりますが、強い抗真菌活性と幅広い抗真菌スペクトルが特徴であるため、白癬菌カンジダ菌をはじめとする数多くの真菌に対して有効です。

本剤は「ラミシール」のジェネリック医薬品であり、ラミシールと同成分・効果でありながら安価でお買い得です。

 

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☆効果・効能って?

 

テルビナフィンはアリルアミン系と呼ばれる抗真菌薬です。
腸から吸収された有効成分は爪や皮膚角質などの病巣にすばやく集まり、真菌細胞内へ移行します。そして真菌の細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの成長を阻害することで真菌細胞を破壊、死滅させます。
尚、人間の細胞膜の構成成分はコレステロールでありエルゴステロールは存在しません。そのため人間の細胞には影響を及ぼさないので安全性が高いです。

テルビナフィンは数多くの真菌に対して殺菌効果を発揮します。
主に深在性皮膚真菌症や爪白癬、頭部白癬、その他角質増殖型の白癬、爪カンジダ症などの治療に幅広く使用されています。
殺菌的に作用するため、一定期間根気よく治療すれば根治可能です。

特に、爪白癬治療薬といえばテルビナフィン内服もしくはイトラコナゾール内服(商品名イトリゾールなど)の2大巨塔です。
爪白癬は手足の白癬(水虫)が進行し、爪の間にまで白癬菌が侵食して爪が肥厚肥厚・変色・変形などの病変が起こる疾患です。水虫の末期症状だとも言われます。足白癬を放置しているとかかりやすいです。
爪は角質が非常に硬く外用薬が浸透しにくいため、爪白癬の治療では内服薬が選択されることが多いです。
テルビナフィンを長期間(3~12ヶ月以上)服用することで爪白癬の根治が可能です。
もうひとつの爪白癬治療内服薬イトラコナゾールも優れた抗真菌薬ですが、併用禁忌薬や併用注意薬が非常に多いのがデメリットです。テルビナフィンに併用禁忌薬はありません。

ただし、テルビナフィンは肝障害と血液障害の重大な副作用が報告されているため注意が必要です。重い肝障害や血液障害がある方は服用できません。
テルビナフィンを長期間服用する際には定期的な肝機能検査や血液検査を受けてください。

 

☆有効成分は?

 有効成分として1錠につきテルビナフィン250mgを含有しております。

 

☆用法・用量は?

 

  • テルビナフィンを通常成人は1日1回125mgを食後に服用します。年齢や症状により適宜増減します。
  • 本剤は1錠250mgなので、ピルカッターなどで半分に切って服用してください。(1回250mgは海外で認められている用量で、体格の小さい日本人には高用量です。)
  • 飲み忘れた場合は気付いた時に服用して構いませんが、次の服用時間が近い場合は飛ばしてください。
  • 一度に2回分服用しないでください。
  • 特に爪白癬においては真菌が完全に排除されるまでに半年~1年間と長い期間かかります。
  • 症状がよくなったからといって自己判断で安易に止めると潜んでいた真菌が再び繁殖を始めて再発してしまう可能性が非常に高いので、必ず指示された期間根気よく続けてください。

最大限の効果を得るために

  • 飲み忘れのないように毎日正しい用法用量で継続服用してください。

併用して相乗効果のある薬剤

  • 抗真菌外用薬と併用可能です。(併用する際は、必ず医師の判断指示に従ってください。)

 

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

テルビナフィンは国内の医療機関でも真菌症治療薬として非常に多く使用されています。
商品名は先発品で「ラミシール」、ジェネリック医薬品で「テルビナフィン」などです。

ラミシール125mg(国内で250mg製剤はありません。)の薬価は1錠167.7円なので、28錠(250mg×14錠相当)処方してもらう場合の薬代は4,696円です。
ここに診察料をはじめとする受診費用が加わると総額ではおよそ9,000円前後になるかと思われますが、保険適用の3割負担でおよそ2,700円前後となります。
ただし、何らかの検査や処置があった場合は更に加算されることを想定してください。

 

☆副作用はあるの?

 

  • テルビナフィンの一番注意すべき副作用は肝障害と血液障害です。重症化することは滅多にありませんが、定期的に肝機能検査や血液検査を受けて注意するようにしてください。
  • 肝障害が疑われる症状は倦怠感・食欲不振・黄疸・茶褐色尿、血液障害が疑われる症状は皮下出血など出血傾向、発疹、発熱などです。
  • その他副作用として、下痢、吐き気、腹痛、胃部不快感、めまい、ふらつき、頭痛、眠気、発疹、紅斑、痒み、顔面浮腫、リンパ節腫脹、多形紅斑などが稀に報告されています。
  • 滅多に起こりませんが重大な副作用として、
    • 皮膚・粘膜障害(発疹、発赤、水ぶくれ、皮剥け、皮膚の熱感や痛み、痒み、ただれ、喉痛、充血、発熱、倦怠感)
    • 横紋筋融解症(手足の痺れやけいれん、力脱力感、筋力低下、筋肉痛、歩行困難、赤褐色尿)
    • アナフィラキシーショック(冷汗、チアノーゼ、蕁麻疹、顔や喉の腫れ、呼吸困難、めまい、血圧低下、意識消失)
    などが挙げられます。
  • テルビナフィン服用後に何らかの明らかな異常が見られた際は、服用を中止してすぐに医療機関を受診してください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

  • 有効成分テルビナフィンでアレルギーや副作用が現れたことがある
  • 重篤な肝障害
  • 汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少などの血液障害

上記に該当する方はテルビナフィンを服用できません。

肝障害、腎障害、小児、高齢者の方はテルビナフィンの服用に慎重な注意が必要です。必ず医師に相談の上で服用を検討してください。
尚、妊娠中は治療の有益性が危険性を上回った場合のみ服用が認められています。また、授乳中の方は服用中は授乳を避けてください。

胃薬のシメチジン、フルコナゾール、抗結核薬のリファンピシン、三環系抗うつ薬、鎮咳薬のデキストロメトルファン、女性ホルモン製剤、免疫抑制薬のシクロスポリンなど、テルビナフィンと併用禁忌ではありませんが
飲み合わせに注意が必要な薬が多数あります。
何らかの薬を服用中の方はテルビナフィンの服用を開始する前に必ず医師か薬剤師に相談してください。

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

  • テルビナフィンを長期間服用する場合、肝機能検査や血液検査を定期的に受けてください。
  • 飲酒はできるだけ控えてください。過量の飲酒は胃腸や肝臓に影響をきたして重大な副作用が発現する恐れがあります。
  • 早く治癒する&他人にうつさないためには日常生活において以下のことを心がけましょう。
    □毎日の入浴・石鹸で丁寧に洗うなど身体を常に清潔にする
    □洗ったあとは身体の水分を拭き取ってしっかり乾燥させる
    □バスマット、タオル、スリッパなどを共用しない(そういったものから感染します。)
    □足白癬や爪白癬の場合は通気性の良い靴下や靴を履く

 

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☆保管方法は?

 

  • 直射日光を避け、高温・多湿ではない室温(1~25℃)で保管してください。
  • 子供やペットの手の届かない場所に保管してください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
http://database.japic.or.jp/pdf/newPINS/00043472.pdf

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 初めてベストケンコーコムさんを利用しました。最初は本当に届くのか不安でした。しかし10日くらいでしっかり手元に届きました。途中経過の荷物の追跡も可能となっており、とても安心なサイトだと思いました。さっそくテルビナフィンを服用してみました。飲んだ感じに違和感などはなく、副作用もほとんと感じませんでした。初期の頃は少しお腹がゆくるなくかな~って感じたくらいです。連続で14日間服用してみました。足のつめも、水虫の影響で割れていた肌も少しずつきれいになっていきました。一度空白期間をいれて、再度14日間のインターバル服用法で薬を飲み続けました。全期間の合計3か月で足はとてもきれいになりました。薬も本物であることもわかりさらに安心しました。今後もベストケンコーコムさんでいろんなジュネリック品を購入してみようと思います。ありがとうございます。

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

テルビナフィン250mg(ラミシール)