「フェブリク錠ジェネリック」海外製お薬は安全なのか？
☆製品外観
フェブリク錠ジェネリック80mgは、尿酸を減らすことができるお薬です。尿酸の合成を強力に抑制し、血中尿酸値を低下させることにより治療効果をあらわします。服用することで痛風発作による耐え難い痛みを予防することができます。
| 内容量 | 10錠/箱 |
|---|---|
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 有効成分 | 1錠にフェブキソスタット（Febuxostat）として80mg含有 |
☆どんな薬なの？
シプラ社は、インドのムンバイに本社を構える製薬会社で1935年に設立された歴史のある企業です。
シプラ社は日本ではあまり知られていませんが、インド国内ではジェネリック医薬品シェアの多くを占めています。
インドのジェネリックに関する制度は独特のため、高品質な医薬品のジェネリックを安価に製造することができています。
尿酸とは、体内に存在するプリン体などが分解された最終産物であり不要な老廃物です。
血中の尿酸値が高い状態が持続すると、尿酸が体内で結晶化し、その結晶が足の親指関節などに沈着することで激痛が生じる痛風発作を起こします。
フェブリク錠ジェネリック80mgは、痛風の原因となる尿酸の合成を強力に抑制することで血中の尿酸値を低下させ、痛風発作による節々の痛みや、尿酸結石の形成を予防することができます。
☆効果・効能って？
☆有効成分は？
有効成分はフェブキソスタットです。
1錠にフェブキソスタットとして80mg含有しています。
フェブキソスタットは、日本の製薬企業である帝人株式会社（現在の帝人ファーマ株式会社）によって1991年に発見されました。
新規の高尿酸血症として優れた治療効果を持ち、2016年3月、フェブキソスタットは欧米、アジアなど世界57の国や地域で承認され使用されています。
フェブキソスタットはキサンチンオキシダーゼ（XO）阻害薬といわれる種類のお薬です。
痛風・高尿酸血症の原因物質である尿酸はヒトにおけるプリン体の最終代謝産物であり、XOの作用により、ヒポキサンチンからキサンチンを経て産生されます。
XOは主に肝、小腸、腎及び血管内皮等の組織に存在しています。
有効成分フェブキソスタットは1日1回服用するだけでXOの作用を強力に阻害することができ、尿酸産生を抑制し血中及び尿中尿酸値を低下させることができます。
また、抗がん薬によるがん化学療法でも、がん細胞が急速に崩壊すると、細胞内の核酸や電解質が血液中に大量に放出されます。
核酸は分解され尿酸を産生するため、高尿酸血症を引き起こしてしまいます。
高尿酸血症は腎障害をもたらし、多臓器不全をともなう重篤な腫瘍崩壊症候群にいたるおそれもあります。
フェブキソスタットは、そのようながん化学療法に伴う高尿酸血症の発症抑制にも有用であり、使用されています。
☆用法・用量は？
- 通常、成人にはフェブキソスタットとして1日10 mgより開始し、1日1回服用します。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量します。
- 維持量は通常1日1回40mgで、状態に応じて適宜増減できますが、最大服用量は1日1回60mgとします。
- 海外では1日1回フェブキソスタットとして80～120mgの服用も承認されています。
＜がん化学療法に伴う高尿酸血症＞
- 通常、成人にはフェブキソスタットとして60mgを1日1回服用します。
- 海外では1日1回フェブキソスタットとして120mgの服用も承認されています。
最大限の効果を得るために
- フェブキソスタット等の尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎（痛風発作）が誘発されることがあるので、本剤の服用は10mg1日1回から開始し、服用開始から2週間以降に20mg1日1回、服用開始から6週間以降に40mg1日1回服用とするなど、徐々に増量するようにしてください。
- なお、増量後は経過を十分に観察するようにしてください。
＜がん化学療法に伴う高尿酸血症＞
- 本剤は、がん化学療法開始1～2日前から服用を開始してください。
- 臨床症状及び血中尿酸値をモニタリングしながら、化学療法開始5日目まで服用してください。
- なお、状態に応じて、服用期間を適宜延長してください。
☆日本のクリニックなどで手に入れる場合
日本では、フェブリク錠ジェネリック80mgの先発品であるフェブリク錠を病院から処方してもらうことができます。
しかし、日本ではフェブリク錠ジェネリック80mgの半分しか有効成分を含有していないフェブリク錠40mgまでしか処方してもらうことができません。
1箱10錠分のフェブリク錠ジェネリック80mgと同じだけの有効成分を処方してもらうにはフェブリク錠40mgが20錠必要です
日本の病院から、フェブリク錠40mgを20錠処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料：3,500～4,500円
フェブリク錠40mgの価格：1錠108.7円×20錠＝約2,180円
合計約5,680～6,680円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約1,710～2,010円かかります。
☆副作用はあるの？
有効成分フェブキソスタットは、服用することでいくつかの副作用が起こることが報告されています。
報告されている副作用の症状と発症頻度は以下の通りです。
＜1～5％未満＞
肝機能検査値異常〔ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加、γ-GTP増加等〕、関節痛
＜1％未満＞
白血球減少、TSH増加、手足のしびれ感、浮動性めまい、傾眠、心電図異常、下痢、腹部不快感、悪心、腹痛、発疹、そう痒症、紅斑、四肢痛、四肢不快感、CK（CPK）増加、筋肉痛、β-NアセチルDグルコサミニダーゼ増加、尿中β2ミクログロブリン増加、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、頻尿、倦怠感、口渇、血中トリグリセリド増加、CRP増加、血中カリウム増加
＜頻度不明＞
血小板減少、貧血、頭痛、味覚異常、動悸、蕁麻疹、脱毛、尿量減少、浮腫
☆使用禁忌はあるの？
＜禁忌＞
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
- メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者。
＜慎重投与内容とその理由＞
- 重度の腎機能障害のある患者（使用経験が少なく安全性が確立していません。）
- 肝機能障害のある患者（使用経験が少なく安全性が確立していません。）
☆使用にあたって注意事項は？
＜重要な基本的注意とその理由及び処置方法＞
- 本剤は尿酸降下薬であり、痛風関節炎（痛風発作）発現時に血中尿酸値を低下させると痛風関節炎（痛風発作）を増悪させるおそれがあります。
痛風、高尿酸血症の治療に際し、本剤服用前に痛風関節炎（痛風発作）が認められた場合は、症状がおさまるまで、本剤の服用を開始しないようにしてください。 - 本剤服用中に痛風関節炎（痛風発作）が発現した場合には、本剤の用量を変更することなく服用を継続し、症状によりコルヒチン、非ステロイド性抗炎症剤、副腎皮質ステロイド等を併用するようにしてください。
- 本剤服用中は甲状腺関連の所見の有無を確認し、異常が認められた場合には甲状腺機能関連の検査を実施するようにしてください。
☆保管方法は？
- フェブリク錠ジェネリック80mgは、高温・多湿を避けて25℃以下の場所で保管するようにしてください。
- 直射日光を避け、光の当たらない場所や容器に入れて保管してください。
- 安全のため、子供の手の届かない場所に保管してください。
☆添付文書は見られるの？
☆レビューは？
・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。
健康診断で尿酸値が高めに出て、心配になってきたのですが、病院にいくのも面倒なので、
こちらでフェブリク錠ジェネリック80mgを購入してみました。
痛風は本当に痛いと聞きます。この薬を飲んで、痛風を予防できたらと思います。
☆購入先は安全なの？
会員数50万人突破
個人輸入代行「ベストケンコー」にて
商品画像から販売サイトに行けます。
