海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「ザイロリック100mg」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

ザイロリック100mg

ザイロリック100mgは、痛風の原因となる高い尿酸値を下げてくれるお薬です。尿酸の合成を強力に抑制し、血中尿酸値を低下させることにより治療効果をあらわします。世界的な製薬企業グラクソ・スミスクラインによって製造・販売されており、30年以上の実績のあるお薬です。

内容量 100錠/箱
剤形 タブレット
有効成分 アロプリノール(Allopurinol)100mg
ブランド GlaxoSmithKline (グラクソ・スミスクライン)

 

☆どんな薬なの?

 

ザイロリック100mgは、1956年にイギリス・ウエルカム研究所(現在のグラクソ・スミスクライン社)によって発見された高尿酸血症治療薬です。

現在でもグラクソ・スミスクライン株式会社によって製造・販売されています。

1錠に有効成分としてアロプリノールを100mg含有しています。

世界107ヵ国以上の国や地域で承認されており、日本でも多くの医療機関から高尿酸血症の治療のために処方されています。

高尿酸血症は、痛風の原因となる疾患です。

尿酸とは、体内に存在するプリン体などが分解された最終産物であり不要な老廃物です。

血中の尿酸値が高い状態が持続すると、尿酸が体内で結晶化し、その結晶が足の親指関節などに沈着することで激痛が生じる痛風発作を起こします。

そのため、痛風発作や腎障害の予防のために高尿酸血症の改善が急務とされています。

ザイロリック100mgは、痛風の原因となる尿酸の合成を強力に抑制することで血中の尿酸値を低下させ、痛風発作による節々の痛みや、尿酸結石の形成を予防することができます。

注意点は、ザイロリック100mgは、すでに起きてしまった痛風発作の痛みには効果がないということです。

痛風発作が起きて激しい痛みがあるときは、発作用のお薬を服用するようにしてください。

 

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☆効果・効能って?

 

下記の場合における高尿酸血症の是正

痛風高尿酸血症を伴う高血圧症

 

☆有効成分は?

 

ザイロリック100mgの有効成分アロプリノールは、服用することで尿酸の生成を抑制することにより血中尿酸値および尿中尿酸値のどちらも低下させることができます。

アロプリノールは尿酸を産生するのにかかわる酵素キサンチンオキシダーゼに対して尿酸のもとであるヒポキサンチン及びキサンチンと拮抗することによって尿酸の生合成を抑制します。

また、アロプリノールは腎臓で主に代謝され、オキシプリノールという物質に変換されます。

変換されたオキシプリノールも尿酸の生成を抑制する作用があるため、二重の尿酸生成抑制効果によって強力に尿酸値を減少させることができます。

 

☆用法・用量は?

 

 

  • 通常、成人は1日量アロプリノールとして200~300mgを2~3回に分けて食後に服用します。
  • 年齢、症状により適宜増減します。

最大限の効果を得るために

      特に食後に服用した場合、副作用が起こりにくいです。 

 

併用して相乗効果のある薬剤

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日本のクリニックなどで手に入れる場合

 

ザイロリック100mgは、日本でも承認されているので病院から処方してもらうことができます。
1箱100錠分のザイロリック100mgを、日本の病院から処方してもらうのにかかるコストは、

病院の診察料や処方料:3,500~4,500円
ザイロリック100mgの価格:1錠21.5円×100錠=2,150円
合計5,650~6,650円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約1,700~2,000円かかります。

 

☆副作用はあるの?

 

調査症例2,866例中、118件(4.1%)の副作用が認められました。
報告されている副作用の症状と発症頻度は以下の通りです。

<0.1~5%未満>

  • 発疹、食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢、全身倦怠感、脱毛

<0.1%未満>

  • 貧血、浮腫

<頻度不明>

 

    服用してなにか気になる症状があれば、速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>

      本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

 

<慎重投与>

      ①肝疾患を有するか、又はその既往歴のある患者

 

      ②腎機能障害のある患者

 

      ③高齢者

 

      ④メルカプトプリン(6-MP)又はアザチオプリンを投与中の患者

 

    ⑤ペントスタチンを投与中の患者

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

      ①本剤の服用により皮膚症状又は過敏症状が発現し、重篤な症状に至ることがあるので、発熱、発疹等が認められた場合には直ちに服用を中止し、適切な処置を行うようにしてください。

 

      ②腎機能障害のある患者では本剤やその代謝物の排泄が遅延し、高い血中濃度が持続するので、服用量の減量や服用間隔の延長を考慮するようにしてください。

 

      ③急性痛風発作がおさまるまでは本剤の服用を開始しないでください。

 

      ④服用初期に尿酸の移動により、痛風発作の一時的な増強をみることがあります。

 

    ⑤本剤投与中に痛風が増悪した場合にはコルヒチン、インドメタシン等を併用するようにしてください。

 

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☆保管方法は?

 

  • ザイロリック100mgは、高温・多湿を避けて室温(1~30℃)で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所に保管してください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/ja_JP/products-info/zyloric/zyloric_tab100.pdf 

 

☆レビューは?

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・詳しいレビューは商品画像からご覧いただけます。

 

☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

ザイロリック100mg