海外製お薬は安全なのか?

海外製お薬は安全なのか調べてみました。

「デュプロスト0.5mg(アボダートジェネリック)」海外製お薬は安全なのか?

☆製品外観

 

デュプロスト0.5mg(アボダートジェネリック)

デュプロスト0.5 mgは、大人気のAGA(男性型脱毛症)治療薬アボダート(日本ではアボルブ)のジェネリック医薬品です。服用することで男性の悩みである脱毛症を治療することができ、毛髪を太く・長く・強くしてくれます。前立腺肥大症の治療薬としても使用でき、排尿トラブル解消のためにも愛用されています。

内容量 100錠/箱
剤形 カプセル剤
有効成分 1カプセル中にデュタステリド(Dutasteride)として0.5mg含有

 

☆どんな薬なの?

 

デュプロスト0.5 mgは、AGA治療薬として有名なアボダートジェネリック医薬品です。

服用することで、脱毛症の原因である強力な男性ホルモンDHT(ジヒドロテストステロン)の働きを抑制することができ、毛髪を太く・長く・強くしてくれます。

DHTの働きを抑制することで、男性のみに存在している前立腺といわれる臓器の肥大も改善することができ、前立腺肥大症に伴う排尿トラブルの治療のためにも使用することができます。

デュプロスト0.5 mgは、インドの有名なジェネリックメーカーであるCipla(シプラ)社によって製造・販売されています。

シプラ社は日本ではあまり知られていませんが、インドでは最大手のジェネリックメーカーとしてジェネリック医薬品シェアの多くを占めています。

先発品に勝るとも劣らない高品質なジェネリック医薬品を数多く製造し、多くの医療機関でシプラ社製のジェネリック医薬品が使用されています。

デュプロスト0.5 mgもそんな高品質なジェネリック医薬品の1つで、服用することで先発品と同等の効果が得られるとして、多くの方に支持されています

 

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☆効果・効能って?

 

  • 前立腺肥大症
  • 男性における男性型脱毛症

 

☆有効成分は?

 

デュプロスト0.5 mgの有効成分は、デュタステリドです。

1カプセル中にデュタステリドとして5mg含有しています。

デュタステリドは5α還元酵素阻害薬といわれるお薬です。

服用することで、男性ホルモンのテストステロンをDHTに変換する酵素である5α還元酵素の働きを抑制することで治療効果を得ることができます。

DHTが抑制されることで、毛髪は太く・長く・強く成長することができ、前立腺は縮小することができます。

 

☆用法・用量は?

 

 

  • 前立腺肥大症の場合
    通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回服用します。
  • 男性における男性型脱毛症の場合
    男性成人は、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回服用します。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回服用します。

最大限の効果を得るために

  • カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、カプセルは噛んだり開けたりせずに服用するようにしてください。
  • 服用開始後12週間で改善が認められる場合もありますが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の服用が必要です。
  • 本剤を6ヵ月以上服用しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には服用を中止するようにしてください。また、6ヵ月以上服用する場合であっても定期的に効果を確認し、継続服用の必要性について検討するようにしてください。(男性における脱毛症の場合)

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☆日本製と比べてみたら?

 

日本では、先発品であるアボルブカプセル0.5mgを病院から処方してもらうことができます。

日本の病院から、アボルブカプセル0.5mgを1箱100カプセル分のデュプロスト0.5 mgと同量処方してもらうのにかかるコストは、
初診料・検査料:3,500~4,500円
アボルブカプセル0.5mgの価格:1カプセル210.1円×100カプセル=21,010円
合計24,510~25,510円もかかります。
保険が適用されて3割負担になっても約7,360~7,660円かかります。

しかし、日本ではアボルブカプセル0.5mgは前立腺肥大症の治療薬なので、AGA治療を目的として病院から処方してもらうのはほぼ不可能です。
AGA治療のためにアボルブカプセル0.5mgと同じ有効成分を含有しているAGA治療薬ザガーロカプセル0.5mgを処方してもらうとなると、保険が適用にならず全額自己負担になってしまうので非常にコストがかかります。
安価で購入を希望するのであれば、個人輸入代行サイトを利用するのがおススメです。

 

☆副作用はあるの?

 

有効成分デュタステリドは、服用することでいくつかの副作用を起こすことが報告されています。

  • 主な副作用として、勃起不全、リビドー減退、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房不快感)等が起こることが報告されています。
  • 重大な副作用として、肝機能障害、黄疸等が起こることが報告されています。

これら以外にも、副作用を起こすおそれがあります。
デュプロスト0.5 mgを服用して、何か気になる症状があれば速やかに医師・薬剤師に相談するようにしてください。

 

☆使用禁忌はあるの?

 

<禁忌>(次の患者は服用しないこと)

  • 本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 女性
  • 小児等
  • 重度の肝機能障害のある患者[本剤は主に肝臓で代謝されるため、血中濃度が上昇するおそれがある。]

<慎重投与>(次の患者は慎重に服用すること)

  • 肝機能障害のある患者[本剤は主に肝臓で代謝され、半減期は約3~5週間です。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていません。]

 

☆使用にあたって注意事項は?

 

<重要な基本的注意>

  • 本剤は皮膚から吸収されることから、女性や小児はカプセルから漏れた薬剤に触れないようにしてください。漏れた薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗うようにしてください。
  • 本剤服用前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施するようにしてください。また、本剤服用中においても定期的にこれらの検査を実施するようにしてください。
  • 本剤は、血清前立腺特異抗原(PSA)に影響を与えるので、以下の点に注意するようにしてください。
    • PSA値は、前立腺癌のスクリーニングにおける重要な指標です。一般に、PSA値が基準値(通常、4.0ng/mL)以上の場合には、更なる評価が必要となり、前立腺生検の実施を考慮に入れる必要があります。なお、本剤服用中の患者で、本剤服用前のPSA値が基準値未満であっても、前立腺癌の診断を除外しないように注意するようにしてください。
    • 本剤は、前立腺癌の存在下であっても、服用6ヵ月後にPSA値を約50%減少させます。したがって、本剤を6ヵ月以上服用している患者のPSA値を評価する際には、測定値を2倍した値を目安として基準値と比較するようにしてください。なお、PSA値は、本剤服用中止後6ヵ月以内に本剤服用開始前の値に戻ります。
    • 本剤服用中におけるPSA値の持続的増加に対しては、前立腺癌の発現や本剤の服薬不遵守を考慮に含め、注意して評価するようにしてください。

 

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☆保管方法は?

 

  • デュプロスト0.5 mgは、高温・多湿を避けて室温(1~30℃)で保管するようにしてください。
  • 安全のため、子供の手の届かない場所で保管するようにしてください。

 

☆添付文書は見られるの?

 添付文書
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/ja_JP/products-info/avolve/avolve.pdf

 

☆レビューは?

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☆購入先は安全なの?

会員数50万人突破

個人輸入代行「ベストケンコー」にて

商品画像から販売サイトに行けます。

  

デュプロスト0.5mg(アボダートジェネリック)